背景和目的： 食管癌是常见的消化道恶性肿瘤之一。同期放化疗是目前不可手术食管癌的首选根治性治疗方案。三维适形放射治疗作为一种精确治疗技术，已广泛应用于临床，是食管癌根治性放射治疗的主要技术手段。靶区的设定是三维适形放疗技术的基础，合理的放疗靶区应在提高局控率，延长患者生存期的同时，最大限度减少正常组织的急性及晚期放射性损伤。然而，食管癌适形放射治疗靶区的设置，尤其是临床靶体积，目前仍存在较多争议。 为此，我们设计了此项临床研究，在食管癌根治性放射治疗中采用新的临床靶体积定义，并对其合理性进行评估，为食管癌适形放射治疗适宜临床靶体积的选择提供临床依据。 材料与方法： 收集2004年10月至2008年1月间，我院放疗科收治的符合入组标准的初治食管癌患者。入组病例按规定完善相关检查，采用增强CT作为分期手段，按照AJCC2002分期标准进行分期。 全部患者接受根治性三维适形放射治疗，靶区设置如下：1、GTVt:分别勾画CT影像学显示食管肿瘤GTVt CT、食管吞钡显示的食管肿瘤GTVt X—ray、食管内镜显示的食管肿瘤GTVt scopy或食管超声内镜显示的食管肿瘤GTVt EUS，将以上靶区融合为GTVt Treat作为治疗时使用的GTVt；2、GTVn:气管分叉以上淋巴结短经≥5mm，气管分叉以下短径≥10mm，腹腔、胃左淋巴结短径≥8mm，或(和)局部多个淋巴结或淋巴结相互融合；3、CTV1(根治剂量的靶区范围)：食管靶区为GTVt纵向上下两端各外放1.5cm，横断面各个方向均匀外放5mm(T1-3期患者)或8-10mm(T4期患者)，并根据周围相邻组织修正；淋巴结靶区为GTVn外放5mm，对于淋巴结相互融合者或包膜外侵者为8-10mm；4、CTV2(预防剂量的靶区范围)：GTVt纵向上下两端各外放3cm，横断面靶区范围同CTV1；并包括相应节段的淋巴引流区；5、区域淋巴引流区：颈段包括双侧锁骨上区，及GTVt纵向外放3cm范围内相应的颈段食管旁及上纵隔淋巴引流区；胸上段包括双侧锁骨上区、GTVt纵向外放3cm范围内的食管旁及双侧纵隔淋巴引流区(2、4、5、7区)；胸中段主要包括GTVt纵向外放3cm相应的食管旁及双侧纵隔淋巴引流区(2、4、5、7区)；胸下段包括GTVt纵向外放3cm相应的食管旁及双侧纵隔淋巴引流区(4、5、7区)和胃左淋巴引流区；6、PTV根据在CTV基础上均匀外放5-8mm。处方剂量PTV1为60-68Gy/30-34次，PTV2为46-50Gy/23-25次，常规分割。同期采用铂类为基础的三周或单周化疗方案。 通过三维治疗计划系统(TPS)观察靶区及危险器官(肺、脊髓、心脏等)剂量分布情况，采用RECIST实体瘤疗效评价标准(2000)评价近期疗效。计算总生存率和局控率，根据CTCAE3.0及RTOG晚期放射性损伤分级标准分别评估急性与晚期毒副作用，并对其失败模型进行剂量学分析。 采用SPSS16.0软件进行数据统计学处理和分析，用Kaplan—Meier法计算生存率，Logrank法进行显著性检验，有效率及不良反应发生率的比较采用X2检验，均数的比较采用t检验等，p<0.05为显著性差异。 结果： 截止2008年1月，共34例初治食管鳞癌患者入组本研究。随访日期截止2009年3月30日，中位随访时间27.7个月。2例失访，随访率为94.1％。患者生存时间3.8-54.1个月，中位生存时间18.4个月，1、2年总生存率分别为85.2％、57.0％。1、2年局控率分别为79.3％、57.7％。总局部或(和)区域失败12例(35.3％)，单纯局部或(和)区域失败11例(32.4％)，其中肿瘤及区域淋巴结未控7例(20.6％)，复发3例(8.8％)；单纯区域失败1例(2.9％)。复发并锁骨上淋巴结转移1例(2.9％)。单纯远处失败4例(11.8％)。通过三维治疗计划系统模拟的剂量学分析，局部和(或)区域复发患者均为野内复发。除1例为颈段食管癌为锁骨上淋巴结复发外，其余病例复发灶均位于原发肿瘤部位。全组未发现野外复发或淋巴结转移。 全组共观察到7例急性放射性肺炎(20.6％)。急性放射性食管炎的发生率为94.1％(32/34)，其中3级2例(5.9％)。急性放射性气管炎的发生率为52.9％(18/34)，其中3级2例(5.9％)。全组观察到3-4级晚期放射性食管炎8例(23.5％)，其中3级5例(14.7％)，4级3例(8.8％)。晚期放射性肺纤维化发生率为8.8％(3/34)，其中1级2例，2级1例，未观察到3-4级放射性肺纤维化病例。 结论： 1、本研究中，根据亚临床恶性病变发生的风险，将食管肿瘤上下各3.0cm的食管组织及区域淋巴引流区定义为CTV2，给予预防剂量，该范围是合理的。 2、在放疗剂量达到46-50Gy后，缩野至食管肿瘤上下各1.5cm的食管组织，定义为CTV1，给予推量至根治剂量，该方案是安全的。