目的:观察加味复元活血汤治疗胫腓骨骨折后软组织损伤疼痛、肿胀、临床疗效判定、血液指标变化的影响,为该药临床治疗胫腓骨骨折后软组织损伤提供理论依据。方法:收集2013年12月~2015年12月,总计134例于日照市中医医院就诊胫腓骨骨折患者,排除病理性骨折病例、有严重合并症病例、重型损伤及不能配合服用中药患者,按照患者就诊时间分为加味复元活血汤药物治疗组和对照组,两组患者各67例均采用基础治疗,观察记录和比较两组患者治疗前、治疗后4、7天疼痛评分、肿胀程度评分、临床疗效评估及血沉、C反应蛋白、血浆粘度的变化,进行统计学分析,比较数据采用SPSS统计软件进行统计学处理,P<0.05具有统计学意义。本研究通过医院伦理委员会并签署知情同意。结果:两组患者性别、年龄分布、骨折性质、骨折分型、治疗方式方面差异均无统计学意义(P>0.05),提示两组患者具有均衡可比性。治疗后第4、7天,疼痛、肿胀程度评分方面治疗组低于对照组,且差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后4、7天,治疗组总有效率分别为59.7%、95.5%,对照组总有效率分别为41.9%、68.6%,治疗组临床疗效判定优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后第4、7天,治疗组血沉、C反应蛋白、血浆粘度显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:加味复元活血汤可以显著改善胫腓骨骨折后临床预后,缓解疼痛,减轻肢体肿胀程度,降低血液的粘稠度,其作用机理可能和减轻机体的炎症反应相关。