目的：按照国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》中中药六类新药的药理学的研究要求,对久泻宁颗粒治疗溃疡性结肠炎的药效学进行实验研究,评价该药调节机体免疫功能的有效性及安全性,为新药的进一步研究做奠基。方法：1.久泻宁颗粒治疗溃疡性结肠炎的实验研究。①醋酸致大鼠急性溃疡性结肠炎应激反应的实验研究。除空白组外,其他各组以2,4-二硝基氯苯和醋酸联合应用建立大鼠溃疡性结肠炎模型。造模成功后,将SD大鼠70只分层随机分为7组,每组10只(雌雄各半)。分别设：空白组、UC模型对照组、补牌益肠丸阳性对照组、柳氮磺胺毗啶片阳性对照组、久泻宁颗粒高剂量组、中剂量组、低剂量组。空白组与UC模型对照组给饮水,其他分别给相应的药物,连续14天后,腹主动脉采血测定：血清IL-2、TNF-α、免疫球蛋白IgG、IgM以及SOD、MDA,同时取结肠溃疡明显处作病理分析。⑦异体免疫诱发法致大鼠慢性非特异性溃疡性结肠炎的实验研究。分组方法同前。除空白组外,其他各组以2,4-二硝基氯苯和异种异体抗原乳化液联合应用建立大鼠溃疡性结肠炎模型。造模成功后,空白组与UC模型对照组给饮水,其他分别给相应的药物,连续14天后,腹主动脉采血测定：血清IL-2、TNF-α、免疫球蛋白IgG、IgM以及SOD、MDA,同时取结肠溃疡明显处作病理分析。2.久泻宁颗粒的抗炎作用实验。抗炎作用分别采用小鼠耳廓肿胀实验、小鼠腹腔毛细管通透性增高实验、大鼠棉球肉芽肿实验、蛋清致大鼠足趾肿胀实验。实验前将实验动物随机分为空白对照组、相应阳性药物对照组、久泻宁颗粒高剂量组、中剂量组及低剂量组。对比相应指标的组间差异,并用统计学软件进行统计学处理。3.久泻宁颗粒的止血实验。分别采用家兔凝血时间实验及小鼠凝血时间实验。实验前将实验动物分层随机分为空白对照组、久泻宁颗粒高剂量组、中剂量组及低剂量组。对比相应指标的组间差异,并用统计学软件进行统计学处理。结果：1.久泻宁颗粒治疗溃疡性结肠炎的实验研究。UC模型对照组与正常组比较,UC模型对照组明显出现免疫异常,血清TNF-α、IgG、IgM水平明显升高(P<0.01),IL-2水平明显降低(P<0.01)。与模型对照组比较,久泻宁颗粒组可明显降低TNF-α IgG、IgM、MDA水平(P<0.05～P<0.01),升高IL-2、SOD水平(P<0.05～P<0.01)。2.久泻宁颗粒的抗炎作用实验：在小鼠耳廓肿胀实验及大鼠足肿胀实验中,实验数据显示,久泻宁颗粒各组与空白对照组比较均有统计学意义(P<0.05),且久泻宁颗粒中剂量组与空白组比较有显著性差异(P<0.01)。在醋酸致小鼠腹腔毛细管通透性增高实验中,久泻宁高、中剂量组与空白对照组比较有显著性差异(P<0.01),醋酸波尼松组与空白对照组比较有显著差异性(P<0.01),中剂量组与高剂量组比较无显著性差异(P<0.05)。在大鼠棉球肉芽肿实验中,久泻宁颗粒组中剂量组与空白对照组比较有显著差异性(P<0.05),醋酸泼尼松组与空白对照组比较有非常显著差异性(P<0.01),其余各组与空白对照组比较无显著性差异(P>0.05)。3.久泻宁颗粒的止血作用实验：久泻宁颗粒组与空白对照组比较,在凝血时间上久泻宁颗粒组均低于空白对照组,中剂量组与空白对照组有显著差异(P<0.05)。结论：1.久泻宁颗粒能明显调节UC大鼠机体免疫功能异常,对模型大鼠结肠溃疡面有较好的修复和恢复作用。2.久泻宁颗粒有显著抑制由二甲苯、醋酸、蛋清等引起的急性炎症渗出、肿胀等反应,其抗炎作用虽不及激素类效果显著,但中药复方具有安全性高,副作用少的优势。本药具有抑制二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀,醋酸所致的小鼠毛细血管通透性增高的作用,抑制由慢性炎症引起的肉芽组织增生及降低大鼠足肿胀度的作用。3.久泻宁颗粒有缩短家兔和小鼠止血时间的作用。