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本文通过对一起医疗器械临床试验纠纷案的评析，分析医疗机构在履行保障受试者知情选择权义务过程中种种不规范操作行为及其与患者死亡之间因果关系的法律定性方法，以及医疗机构承担责任的原则等。从中揭示法院判决对于此类案件在事实认定和法律定性上的矛盾和不统一之处，以阐述细化受试者知情选择权的内容及实现步骤的必要性和途径，以达到保护受试者知情选择权的目的。