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目的:采用Meta分析方法,系统评价寿胎丸联合西药治疗免疫性复发性流产的疗效及安全性,为中西医结合治疗免疫性复发性流产提供客观临床证据。
方法:计算机检索中国知网全文期刊数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang Data)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、CochraneLibrary数据库中寿胎丸联合西药治疗免疫性复发性流产的文献。检索年限从建库至2019年12月31日,根据文献纳入和排除标准筛选文献,用Cochrane协作网提供的偏倚风评估工具对纳入文献偏倚风险进行评价,并用RevMan5.3软件对各研究数据进行Meta分析,系统评价寿胎丸联合西药治疗免疫性复发性流产的疗效及安全性。
结果:
1.本研究共纳入文献14篇,包括1477名免疫性复发性流产患者,观察组741人,对照组736人。
2.14篇文献的Meta分析结果示:⑴观察组在提高临床总疗效[OR=3.77,95%CI(2.64,5.39),Z=7.27,P<0.00001]、再次妊娠率[OR=3.13,95%CI(2.24,4.39)、Z=6.63,P<0.00001]、保胎成功率[OR=2.47,95%CI(1.62,3.76),Z=4.21,P<0.0001]、足月分娩率[OR=3.00,95%CI(1.62,5.56),Z=3.50,P=0.0005],降低再次流产率[OR=0.33,95%CI(0.22,0.49),Z=5.37,P<0.00001]、中医证候评分[SMD=-1.59,95%CI(-2.24,-0.95),Z=4.84,P<0.00001],提高抗心磷脂抗体转阴率[OR=4.19,95%CI(1.80,9.75),Z=3.33,P=0.0009],降低D-二聚体[SMD=-0.67,95%CI(-0.93,-0.40),Z=4.96,P<0.0001]、FIB[SMD=-1.35,95%CI(-1.61,-1.10),Z=10.39,P<0.00001]、IL-2[SMD=-0.96,95%CI(-1.75,-0.17),Z=2.39,P=0.02]、TNF-α[SMD=-0.98,95%CI(-1.20,-0.76),Z=8.66,P<0.00001]、IL-1β[SMD=-4.09,95%CI(-7.92,-0.25),Z=2.09,P=0.04],改善PT[SMD=0.59,95%CI(0.34,0.83),Z=4.61,P<0.0001],提高FPA[SMD=1.41,95%CI(1.15,1.67),Z=10.75,P<0.00001]、FIG[SMD=0.86,95%CI(0.62,1.10),Z=7.00,P<0.00001]、IL-10[SMD=1.02,95%CI(0.52,1.53),Z=3.95,P<0.0001]等方面均优于对照组。⑵在促进封闭抗体转阳[OR=1.97,95%CI(0.59,6.66),Z=1.10,P=0.27],改善CD3+[SMD=0.14,95%CI(-1.86,2.14),Z=0.14,P=0.89]、CD4+[SMD=-0.26,95%CI(-0.87,0.36),Z=0.82,P=0.41]、CD8+[SMD=0.65,95%CI(-0.24,1.55),Z=1.43,P=0.15],降低IFN-γ[SMD=-1.00,95%CI(-2.18,0.19),Z=1.65,P=0.10]等方面与对照组比较无差异。
3.安全性分析:纳入的14篇文献中有2篇文献提及了患者的不良反应,观察组不良反应的发生低于对照组,根据目前研究结果可知寿胎丸联合西药治疗免疫性复发性流产较为安全。
结论:
1.本研究通过Meta分析可知,寿胎丸联合西药治疗免疫性复发性流产是一种安全有效的方法,与单纯西药治疗相比,能提高临床总疗效、再次妊娠率、保胎成功率和足月分娩率,促进抗心磷脂抗体转阴率,更好的降低再次流产率和中医证候评分,改善凝血功能指标,细胞炎症因子具有统计学意义。
2.寿胎丸联合西药治疗免疫性复发性流产在促进封闭抗体转阳、改善封闭抗体水平等方面较单纯西药治疗差异无统计学意义。
方法:计算机检索中国知网全文期刊数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang Data)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、CochraneLibrary数据库中寿胎丸联合西药治疗免疫性复发性流产的文献。检索年限从建库至2019年12月31日,根据文献纳入和排除标准筛选文献,用Cochrane协作网提供的偏倚风评估工具对纳入文献偏倚风险进行评价,并用RevMan5.3软件对各研究数据进行Meta分析,系统评价寿胎丸联合西药治疗免疫性复发性流产的疗效及安全性。
结果:
1.本研究共纳入文献14篇,包括1477名免疫性复发性流产患者,观察组741人,对照组736人。
2.14篇文献的Meta分析结果示:⑴观察组在提高临床总疗效[OR=3.77,95%CI(2.64,5.39),Z=7.27,P<0.00001]、再次妊娠率[OR=3.13,95%CI(2.24,4.39)、Z=6.63,P<0.00001]、保胎成功率[OR=2.47,95%CI(1.62,3.76),Z=4.21,P<0.0001]、足月分娩率[OR=3.00,95%CI(1.62,5.56),Z=3.50,P=0.0005],降低再次流产率[OR=0.33,95%CI(0.22,0.49),Z=5.37,P<0.00001]、中医证候评分[SMD=-1.59,95%CI(-2.24,-0.95),Z=4.84,P<0.00001],提高抗心磷脂抗体转阴率[OR=4.19,95%CI(1.80,9.75),Z=3.33,P=0.0009],降低D-二聚体[SMD=-0.67,95%CI(-0.93,-0.40),Z=4.96,P<0.0001]、FIB[SMD=-1.35,95%CI(-1.61,-1.10),Z=10.39,P<0.00001]、IL-2[SMD=-0.96,95%CI(-1.75,-0.17),Z=2.39,P=0.02]、TNF-α[SMD=-0.98,95%CI(-1.20,-0.76),Z=8.66,P<0.00001]、IL-1β[SMD=-4.09,95%CI(-7.92,-0.25),Z=2.09,P=0.04],改善PT[SMD=0.59,95%CI(0.34,0.83),Z=4.61,P<0.0001],提高FPA[SMD=1.41,95%CI(1.15,1.67),Z=10.75,P<0.00001]、FIG[SMD=0.86,95%CI(0.62,1.10),Z=7.00,P<0.00001]、IL-10[SMD=1.02,95%CI(0.52,1.53),Z=3.95,P<0.0001]等方面均优于对照组。⑵在促进封闭抗体转阳[OR=1.97,95%CI(0.59,6.66),Z=1.10,P=0.27],改善CD3+[SMD=0.14,95%CI(-1.86,2.14),Z=0.14,P=0.89]、CD4+[SMD=-0.26,95%CI(-0.87,0.36),Z=0.82,P=0.41]、CD8+[SMD=0.65,95%CI(-0.24,1.55),Z=1.43,P=0.15],降低IFN-γ[SMD=-1.00,95%CI(-2.18,0.19),Z=1.65,P=0.10]等方面与对照组比较无差异。
3.安全性分析:纳入的14篇文献中有2篇文献提及了患者的不良反应,观察组不良反应的发生低于对照组,根据目前研究结果可知寿胎丸联合西药治疗免疫性复发性流产较为安全。
结论:
1.本研究通过Meta分析可知,寿胎丸联合西药治疗免疫性复发性流产是一种安全有效的方法,与单纯西药治疗相比,能提高临床总疗效、再次妊娠率、保胎成功率和足月分娩率,促进抗心磷脂抗体转阴率,更好的降低再次流产率和中医证候评分,改善凝血功能指标,细胞炎症因子具有统计学意义。
2.寿胎丸联合西药治疗免疫性复发性流产在促进封闭抗体转阳、改善封闭抗体水平等方面较单纯西药治疗差异无统计学意义。