【摘 要】
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目的:观察扶肺固肾膏治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期肺肾两虚兼痰瘀证患者的临床疗效及其对血清TNF-α的影响,探讨扶肺固肾膏联合西药吸入治疗COPD稳定期的优势,为中医药治疗及改善COPD预后提供临床研究支持。方法:选取COPD稳定期肺功能属于III和IV级,中医证属肺肾两虚兼痰瘀证的患者72例按随机数字法分为观察组(n=36)和对照组(n=36)。对照组予西药吸入治疗(噻托溴铵粉吸入剂),
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目的:观察扶肺固肾膏治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期肺肾两虚兼痰瘀证患者的临床疗效及其对血清TNF-α的影响,探讨扶肺固肾膏联合西药吸入治疗COPD稳定期的优势,为中医药治疗及改善COPD预后提供临床研究支持。方法:选取COPD稳定期肺功能属于III和IV级,中医证属肺肾两虚兼痰瘀证的患者72例按随机数字法分为观察组(n=36)和对照组(n=36)。对照组予西药吸入治疗(噻托溴铵粉吸入剂),观察组在此基础上加用扶肺固肾膏,以3个月为观察周期,评估两组治疗前后的临床疗效、中医证候积分、肺功能[第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%pred)、用力肺活量(FVC)及第1秒钟用力呼气容积占用力肺活量的百分比(FEV1/FVC)]、改良版英国医学研究委员会呼吸困难指数评分(modified British medical research council,m MRC分级)、慢阻肺评估测试(COPD Assessment Test,CAT)、血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)含量变化。并随访半年内急性加重次数。结果:1一般资料比较:观察组出现脱落2例,对照组出现剔除1例,实际完成69例,其中观察组34例,对照组35例,肺功能分级属于Ⅲ级44例,IV级25例。2疗效性分析:2.1临床证候疗效:观察组经治疗后总有效率为85.29%,对照组总有效率为77.14%,观察组临床疗效明显优于对照组(Z=-2.042,P=0.041<0.05)。两组治疗后中医证候总积分均较治疗前降低,观察组中医证候总积分下降较对照组明显(P<0.05),且治疗后3个月后观察组对改善患者咳嗽、咳痰、喘息、乏力、自汗、腰膝酸软、耳鸣、唇甲青紫症状较对照组有明显优势(P<0.05)。2.2肺功能:肺功能稍改善,但无统计学意义,两组治疗前后比较,FEV1%pred、FVC、FEV1/FVC差异无统计学意义(P>0.05)。2.3呼吸困难评分:两组治疗后m MRC评分均较治疗前下降(P<0.05),且观察组降低m MRC评分优于对照组(t=-2.113,P=0.041)。2.4生活质量评价:两组经治疗后CAT评分均较治疗前下降(P<0.05),且观察组CAT评分改善情况优于对照组(P<0.05)。2.5血清TNF-a含量:两组治疗3个月后组内比较,血清TNFa含量均较治疗前明显降低,结果具有统计学意义(P<0.05)。组间比较,观察组TNF-α含量降低程度高于对照组,差异具有统计学意义(t=-3.393,P=0.001<0.05)。2.6急性加重次数:两组均能减少慢阻肺急性加重次数,观察组对减少急性加重次数较对照组效果更优,差异具统计学意义(P<0.05)。但半年随访期急性加重次数与治疗后对比无明显变化(P>0.05)。3安全性分析:两组患者在治疗前及治疗3月后均监测三大常规、肝肾功能(血ALT、ALP、BUN、Cr)及常规十二导联心电图等检查,均未见明显异常,本研究用药过程安全。结论:扶肺固肾膏能有效缓解COPD稳定期(肺肾两虚兼痰瘀证)患者临床症状,降低呼吸困难指数,提高生活质量,减少急性发作次数,可能与下调炎症因子TNF-α水平有关。扶肺固肾膏联合噻托溴铵粉吸入剂综合使用疗效更优,值得推广使用。
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