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目的:观察正清风痛宁缓释片联合甲氨蝶呤片在类风湿关节炎治疗中的疗效评价及安全性,探讨中西医结合治疗类风湿关节炎的优势。方法:将符合西医诊断标准和中医诊断标准的60例类风湿关节炎患者随机分为对照组、治疗组两组,每组各30例。对照组口服甲氨蝶呤片10mg,每周一次;叶酸片10mg,每周一次(甲氨蝶呤后2天口服),以减少甲氨蝶呤不良反应;羟氯喹0.2g,口服,每日2次。治疗组在对照组的基础上加用正清风痛宁缓释片口服,每日2次,每次60mg。以上2组均连续服用3月。治疗结束后,临床应用DAS28评分、中医症状评分、疗效评价、病情分级观察两组治疗后的改善程度,同时对比两种方法之间疗效有无差异。结果:1.对具体临床症状的影响:两组均能明显改善关节疼痛、肿胀、晨僵等症状,治疗后与治疗前比较有显著性的差异(P<0.05),且治疗后治疗组临床症状改善程度优于对照组(P<0.05)。2.对实验室观察指标的影响:两组均能有效降低实验室指标(ESR. CRP、RF),治疗后与治疗前相比有显著性差异(P<0.05),且治疗后治疗组血沉、C反应蛋白下降程度优于对照组(P<0.05)。3.对DAS28评分的影响:两组患者治疗后RA活动性评分DAS28均较治疗前有所下降(P<0.05),且治疗组DAS28改善优于对照组(P<0.05)。4.对中医证候总积分的影响:两组治疗前证候积分无显著性差异(P>0.05),不具有统计学意义。两组治疗后证候积分均明显下降,与治疗前相比有显著性差异(P<0.05);治疗后两组证候积分比较有显著性差异(P<0.05)。5.对病情分级的影响:两组治疗后病情分级情况,治疗组患者30例,其中轻度19例,占63.33%,;中度8例,占26.67%;重度3例,占10.00%。对照组患者30例,其中轻度14例,占46.67%;中度11例,占36.67%;重度5例,占16.67%。两组之间有显著性差异(P<0.05)。6.对中医总疗效的影响:治疗组治疗后临床控制3例,显效15例,有效6例,无效6例,总有效率80.0%;对照组治疗临控1例,显效10例,有效7例,无效12例,总有效率60.0%。两者间差异有统计学意义(P<0.05),治疗组中医总疗效优于对照组。7.不良反应:两组均密切检测血液分析、肝肾功能,未发现异常变化,仅治疗组出现2例服药初期出现皮肤瘙痒、潮红,尚可耐受,未予特殊处理后短期内自行消退。观察结果显示两组不良反应发生率少且轻。结论:正清风痛宁联合甲氨蝶呤明显提高了治疗类风湿关节炎的临床疗效,效果明显优于单纯西药治疗类风湿关节炎,显示了中西医结合治疗类风湿关节炎的优势。