【摘 要】
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目的:本研究通过对枳术宽中胶囊联合常规西药治疗胃食管反流病的临床对照试验进行Meta分析,客观评价枳术宽中胶囊联合常规西药治疗胃食管反流病的临床疗效,为临床应用提供医学证据。方法:通过电子网络及手工搜索在国内外数据库中检索关于枳术宽中胶囊治疗胃食管反流病随机对照试验（RCT）的中英文文献,检索时间从建库至2020年12月31日。文献中的研究对象诊断为胃食管反流病患者,试验组采用单独应用枳术宽中胶囊
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目的:本研究通过对枳术宽中胶囊联合常规西药治疗胃食管反流病的临床对照试验进行Meta分析,客观评价枳术宽中胶囊联合常规西药治疗胃食管反流病的临床疗效,为临床应用提供医学证据。方法:通过电子网络及手工搜索在国内外数据库中检索关于枳术宽中胶囊治疗胃食管反流病随机对照试验（RCT）的中英文文献,检索时间从建库至2020年12月31日。文献中的研究对象诊断为胃食管反流病患者,试验组采用单独应用枳术宽中胶囊或枳术宽中胶囊联合常规西药治疗,对照组采用常规西药治疗（与试验组所用西药一致）,结局评价指标包括总有效率,胃镜检查改善情况,临床症状缓解率,反酸、烧心、胸痛症状积分,Gerd Q量表评分,不良反应。将中英文数据库中检索到的重复文献剔除后,按照纳入排除标准依次对文献的摘要和全文进行筛查,严格筛选出最终可纳入本研究的文献。从最终纳入本研究的文献中提取患者资料、干预措施、结局指标等相关数据资料,应用Cochrane手册中的适用于临床对照试验（RCT）的偏倚风险评估工具对纳入的文献进行偏倚风险评价,将指定指标的数据录入Rev Man5.3软件中合并,进行Meta分析。对指标中计数资料、计量资料分别用危险比（RR）、均数差（MD）进行效应量的合并统计,并以各效应量及95%置信区间（95%CI）对结果进行描述。结果:本研究共检索到88篇中英文RCT文献,根据本研究的纳入及排除标准逐步筛查后,最终纳入15篇RCT文献,均为2010年至2019年发表的中文文献。纳入的文献质量一般,可能出现偏倚风险。试验组单独应用枳术宽中胶囊,与单纯西药治疗进行对照的文献仅1篇,因其结局指标中缺少本研究的结局评价指标而未被纳入。本研究纳入患者总数为1729,试验组共866例均为枳术宽中胶囊联合常规西药治疗,对照组863例采用常规西药。Meta分析结果:（1）总有效率:枳术宽中胶囊联合常规西药组在提升胃食管反流病总有效率方面优于常规西药组,RR=1.18,95%CI（1.11,1.25）,P<0.00001。（2）胃镜检查改善情况:枳术宽中胶囊联合常规西药组在改善胃镜检查方面优于常规西药组,RR=1.13,95%CI（1.05,1.22）,P=0.002<0.05。（3）临床症状缓解情况:（1）临床症状缓解率:枳术宽中胶囊联合常规西药组在提升胃食管反流病临床症状缓解率方面优于常规西药组,由于异质性高I2=77%,进行敏感性分析后I2=0%,合并效应量RR=1.25,95%CI（1.17,1.35）,P<0.00001。（2）反酸:枳术宽中胶囊联合常规西药组在改善反酸症状的效果优于常规西药组,MD=-0.86,95%CI（-1.01,-0.70）,P<0.00001。（3）烧心:枳术宽中胶囊联合常规西药组在改善烧心症状的效果优于常规西药组,MD=-1.30,95%CI（-1.45,-1.16）,P<0.00001。（4）胸痛:枳术宽中胶囊联合常规西药组在改善胸痛症状的效果优于常规西药组,MD=-0.79,95%CI（-0.98,-0.60）,P<0.00001。（4）Gerd Q量表评分:枳术宽中胶囊联合常规西药组在降低Gerd Q评分方面优于常规西药组,MD=-2.27,95%CI（-2.48,-2.07）,P<0.00001。（5）不良反应:试验组与对照组都仅出现如大便次数增多、腹泻等轻症,可自行缓解,治疗过程中患者均未发生严重的不良事件。两组的不良反应情况相当。除不良发应,其余各结局指标组间对比差异均具有统计学意义。结论:枳术宽中胶囊联合常规西药治疗胃食管反流病具有一定疗效,可以提高治疗总有效率、临床症状缓解率,改善胃镜检查情况及胃食管反流病患者反酸、烧心、胸痛症状,效果优于单纯常规西药治疗。
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