【摘 要】
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目的:纳入2010-2020年间,口服中成药治疗室性早搏的临床文献,进行Meta分析,为临床口服中成药治疗室性早搏有效性和安全性提供循证依据。方法:首先通过PICOS原则制定检索词,所需检索的数据库分为中文数据库,即中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、维普中文期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国医学科普文献数据库(CPM);外文数据库:西文生物医学文献数据库(WBM)、
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目的:纳入2010-2020年间,口服中成药治疗室性早搏的临床文献,进行Meta分析,为临床口服中成药治疗室性早搏有效性和安全性提供循证依据。方法:首先通过PICOS原则制定检索词,所需检索的数据库分为中文数据库,即中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、维普中文期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国医学科普文献数据库(CPM);外文数据库:西文生物医学文献数据库(WBM)、Pub Med数据库、Cochrance library数据库、Embase数据库、Web of Science数据库,纳入2010年至2020年全球范围内关于口服中成药治疗室性早搏的临床完全随机对照试验相关文献,将文献导入Endnotex9中,按照荟萃分析所设计的标准,第一阶段文献筛选分两步走,首先是通过阅读题目和摘要的手段实现,第二步通过通阅读全文的方式完成。第二阶段在获得完全符合评价要求的文献后,进行资料提取,详尽记录所需要信息。第三阶段为质量评价,通过改良的Jadad质量评价量表和Cochrance评价标准完成评价。第四阶段为绘制结果,通过Revman5.3获取评价结果,再通过偏倚风险评价图、森林图、及漏斗图展现。结果:通过检索共获得文献2815篇,通过筛选最终纳入RCT文章10篇,均为高质量文献(Jadad≥4分),纳入文章均为完全随机对照试验。总共纳入患者4192人,患者平均年龄55.79±10.83岁,治疗周期为4周到12周不等。室性早搏常合并的器质性心脏病排在首位的是心力衰竭,其次为冠心病和高血压性心脏病,心脏瓣膜病排在第三位;中医治疗室性早搏时常见证型为5种,最常见的是气阴两虚型,其次为心气不足型和心血不足型,最后为气虚血瘀型和痰瘀互结型;中药在治疗室性早搏时最常用的为补虚药,其次为安神药和清热药,活血化瘀药与收涩药排在第三位;而中药治疗时最长使用的单味中药为丹参,其次为麦冬和炙甘草,党参、五味子、龙骨和酸枣仁出现频率并列第三位。在对不良反应的统计中发现最常见不良反应为消化道症状包括腹痛、胃胀、恶心呕吐等,其次为头痛和心慌,头晕、贫血等症状亦可见到。Meta分析具体结果如下:对于疗效性指标:室性早搏疗效,RR=1.42,95%CI[1.15,1.76],P=0.001<0.05,中药治疗室性早搏疗效显著;室性早搏疗效亚组分析情况:中药与西药对比RR=1.05,95%CI[0.94,1.17],P=0.36>0.05,对于室性早搏疗效中成药治疗效果与西药治疗相当。对比疗程,4周RR=1.36,95%CI[0.89,2.09],P>0.05;8周RR=1.51,95%CI[1.25,1.84],P<0.0001;12周RR=1.3,95%CI[1.14,1.49],P=0.0001,随着疗程时间增加中药治疗室性早搏异质性降低且疗效增加。中医证候疗效:RR=1.48,95%CI[1.26,1.74],P<0.00001,中药治疗室性早搏中医证候疗效显著;2、对于安全性指标:不良反应发生率,RR=0.68,95%CI[0.52,0.89],P<0.05,口服中成药治疗室性早搏不良反应发生率较低;消化系统不良反应发生率RR=0.47,95%CI[0.25,0.88],P<0.05,口服中成药治疗室性早搏时消化系统不良反应低于西药治疗;心血管系统不良反应发生率:RR=0.39,95%CI[0.16,0.98],P=0.05,口服中成药治疗室性早搏时心血管系统不良反应发生率与西药治疗相当;神经系统不良反应发生率:RR=0.68,95%CI[0.35,1.30],P>0.05,口服中成药治疗室性早搏时神经系统不良反应发生率与西药治疗相当。结论:1.口服中成药能有效改善中医证候,中成药治疗室性早搏患者中医证候疗效明显优于西药治疗;口服中成药能有效提高室性早搏疗效,中成药治疗室性早搏疗效与西药疗效相当。2.应用中成药治疗室性早搏常见的有5个类型分别是益气养阴类、补血养心类、益气安神类、化痰祛瘀类、益气活血类,以益气养阴类中成药最常见。3.口服中成药治疗室性早搏患者时总体不良反应发生率较低,消化系统不良反应发生率低于西药治疗,心血管和神经系统不良反应发生率与西药治疗相当。
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