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本研究旨在评价丁酸氯维地平注射液在动物体内的药代动力学特征,比较受试制剂与对照制剂两种注射液药代动力学特征的一致性。鉴于丁酸氯维地平在生物介质中极不稳定,分子中酯键迅速水解,快速转化为非活性产物H 152/81;同时H 152/81易被氧化,进一步产生更复杂的代谢产物。为准确获得体内原型药物及代谢产物的真实数据,对生物样品采用立即终止原型药物的酶催化水解反应,且同时终止代谢产物H152/81的氧化反应,从而解决了生物样品的体外稳定性。采用MRM模式正负离子同时定量检测方式,建立生物样品中氯维地平及主