【摘 要】
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目的:系统评价青黛制剂治疗溃疡性结肠炎的疗效与安全性,为进一步指导临床提供循证医学证据。方法:利用系统评价的方法,检索万方数据库、中国知网数据库（CNKI）、中国生物医学文献服务系统数据库（CBM）、维普期刊数据库（VIP）、Pub Med数据库、Cochrane Library数据库、Embase数据库、搜集青黛制剂治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验（RCT）的文献资料,制定合理的纳入与排除标准,对
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目的:系统评价青黛制剂治疗溃疡性结肠炎的疗效与安全性,为进一步指导临床提供循证医学证据。方法:利用系统评价的方法,检索万方数据库、中国知网数据库（CNKI）、中国生物医学文献服务系统数据库（CBM）、维普期刊数据库（VIP）、Pub Med数据库、Cochrane Library数据库、Embase数据库、搜集青黛制剂治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验（RCT）的文献资料,制定合理的纳入与排除标准,对相关文献资料进行提取,并做质量评价,采用Revman5.3进行meta分析。结果:1.共纳入36篇研究文献,2596例患者。2.采用Cochrane协作网制定的“Cochrane风险偏倚评估工具”,对文献进行质量评价,评分偏低。3.meta分析的结果显示:青黛制剂治疗溃疡性结肠炎的临床疗效优于对照组,差异有统计学意义[RR=1.17,95%CI（1.12,1.23）,P<0.00001],且单独给予青黛制剂[RR=1.17,95%CI（1.08,1.27）,P=0.0002]与青黛治疗联合对照组药物[RR=1.16,95%CI（1.11,1.23）,P<0.00001]的临床疗效差异无统计学意义;治疗组对照组相比,能更好的改善肠镜疗效[RR=1.18,95%CI（1.06,1.31）,P=0.003],组织病理学疗效[RR=1.27,95%CI（1.01,1.59）,P=0.004],中医症候积分[SMD=-0.41,95%CI（-0.64,-0.19）,P=0.004],DAI指数[SMD=-1.21,95%CI（-1.74,-0.68）,P<0.00001],CRP[SMD=-0.83,95%CI（-1.48,-0.18）,P=0.001],ESR[SMD=-0.58,95%CI（-0.86,-0.30）,P<0.00001],降低不良反应发生率[RR=0.44,95%CI（0.33,0.59）,P<0.00001],减少疾病复发情况[RR=0.32,95%CI（0.21,0.48）,P<0.00001],差异均有统计学意义,并且安全性指标检测结果较好。结论:本研究提示青黛制剂较西药及安慰剂,在改善溃疡性结肠炎的临床疗效、肠镜疗效、组织病理学疗效、中医症候积分、DAI指数、CRP、ESR方面有优势,其不良反应率低、复发情况较少、并且安全性指标检测优于对照组。青黛常单独或与其他中药组成不同的制剂,广泛用于溃疡性结肠炎的治疗,并且得到了临床和实验研究的验证,但本研究尚且存在不足之处,如纳入文献质量普遍较低,有一定程度的发表偏倚,存在本文讨论中出现的局限性,故现有证据不能充分证明青黛制剂治疗溃疡性结肠炎的疗效及安全性,对所得出的结论应持谨慎态度,因此有必要进行多中心、大样本、高质量的临床随机对照试验予以证实。
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