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目的:本研究通过对重庆市某公立医院国家组织药品集中采购实施的具体情况进行分析,运用可获得性、可负担性、合理用药、质量促进四个指标对其实施的政策效果进行评价,对国采政策执行过程中出现的问题提出建议,以期为更好地推进国采政策提供参考。方法:本研究主要是对重庆市公立医院配备国采药品的实际情况进行总体分析后,进一步对重庆市某公立医院涉及的第一批国采药品、第二批国采药品、第三批国采药品共计71个品种、75个品规进行具体分析。运用描述性分析和Wilcoxon配对符号秩和检验了解重庆市某公立医院国采药品的使用情况;采用WHO/HAI标准调查法中的药品可获得性评价指标分析重庆市公立医院可获得性情况;使用WHO/HAI标准调查法中的药品可负担性评价指标分析重庆市某公立医院国采药品的可负担性水平;采用个别访谈法对医保局采购监管人员、医疗机构药事人员、药品生产配送企业人员和患者进行深度访谈,了解国采政策实施成效及存在的问题。结果:1.国采药品可获得性方面:随着国采常态化制度化的推进,药品总体可获得性提高,但具体品种的可获得性普遍偏低,药品品种增加的速度远高于药品可获得性的提高。一级和二级公立医院国采药的可获得率低于三级公立医院,且各级医疗机构平均配备国采药的品种数目偏低,均不超过7种。国采药可获得性影响因素分析:政策、药品适应症、药品生产质量、医疗机构的医疗水平和总体规模为影响可获得性的主要因素。合理的国采药落地配套政策,可提高药品可获得性;同类适应症药品的存在会影响可替代药物的配备,降低药品可获得性;保质优产的药品可以降低厂家中标后潜在风险,减少停产、断供和弃标的情况,保证药品可获得性;一些医疗机构存在设备不完善、科室不齐全等问题,无法引进国采药,药品可获得性无法提高。2.国采药品可负担性方面:重庆市某公立医院三批中选国采药品平均降幅49.67%,药价明显降低,国采实施前后药品价格变化存在显著差异(p<0.001)。中选药品的治疗期总费用中位数占最低日薪的0.44倍,总体费用水平良好,药品总体可负担性较好。医院药品费、药占比、次均住院费用和次均门诊费用均呈下降趋势。3.公立医院合理用药方面:国采引导人群合理治疗,针对低危患者可有效阻碍疾病恶化,针对中、高危患者可通过药物联合达到更好疗效。药价降低有利于引导患者形成合理用药习惯,但在实际情况中,医师的主导意识不够,未优先使用国采药,未主动向患者介绍国采药。同时,药物联合治疗对医师的专业能力和素养有更高的要求,需进一步提高医师的药学服务水平。4.国采药品质量促进方面:针对用药方式,药物联合用药有助于改善患者生活质量,有助于提高药品疗效。针对药品本身,仿制药在体外溶出度、溶出参数、制剂工艺的稳定性上与原研药存在显著差异,且仿制药和原研药之间的质量差异会导致疗效差异,须提高仿制药的质量水平,使其质量更接近或与原研药一致。结论:1.提高国采药可获得性方面:(1)落实药企主体责任。全面落实药企的药品安全主体责任是保障药品供应的必要条件,当出现供应不足、质量问题时药企应付主要责任并承担后果。(2)提升短缺药品供应保障能力。对需求量大、可替代性弱、容易短缺的国采药建立信息监测预警机制,提升风险管理能力。(3)建立多渠道供应路径,减轻医院使用压力。进一步扩大国采药覆盖范围,将军队医疗机构、零售药店等也作为国采药的供应渠道。(4)建立医保一体化信息平台。建设医保信息平台实现国家和省级之间招标采购信息传递共享,推进归属统一化、信息互联互通、药价全国联动变化的一体式结构,减少患者等待时间,加速国采药落地实施。2.提高国采药可负担性方面:(1)价格进一步合理化。由于存在信息不对称,质量过硬的药品生产成本仍会高于低质药,过低的药价只会将最优质的产品淘汰出局。因此,需通过政府宏观调控来避免市场的恶性竞争。(2)针对疾病严重程度对应用药。在原研药和仿制药的药效还未达到一致的前提下,建议根据疾病的严重程度选择用药。(3)医保支付方式优化。加速国采常态化制度化发展,提高医保基金监管力度,不断优化患者医保基金使用效率。3.改善合理用药方面:(1)医疗机构积极落实国采政策。医院成立国采工作专班,落实各部门工作,确保任务顺利开展。将国采药品任务量分解到每个科室、每个医生,纳入科室绩效考核。(2)加强医务人员培训和考核。做好公众宣传,医生诊治时主动向患者进行药学科普、开处方时积极向患者介绍国采药的价格和作用,引导患者合理治疗。(3)建立医生约谈工作。加大处方审核和处方点评,关注医师处方数量的变化。(4)建立药师医师联合门诊,开拓药学服务新模式。医师在进行疾病治疗的同时,药师帮助患者消除国采药使用方面的疑虑。医疗服务更贴近患者真实需求,提高患者满意度和患者就医体验。4.提高质量促进方面:(1)药企需落实药品质量安全主体责任,确保持续合规经营。做好风险评估机制,对识别风险的药品及时采取风险控制措施,建立药品质量安全事件应急预案,将危害降至最低。(2)强化药品质量监管,确保药品质量安全。国家药品监督管理部门加大抽验力度,重点检查药企按照核准的处方工艺生产、数据管理和变更控制等情况,对国产药做到全覆盖抽验。(3)医院建立药品使用监测评价和预警机制。做好药品个体化分析,对药物临床使用的安全性、经济性等进行综合分析。对未达到预期临床疗效的药品进行统计,汇总情况上报药品监督管理部门,做好药品质量安全管理的事后控制。