【摘 要】
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为了获得在眼部能够长期释放的多肽类制剂,我们选择生物可降解材料作为载体,以环孢素A(Cyclosporine A,CsA)为模型药物,通过处方筛选和体外释药试验以及体内研究,获得用于眼
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为了获得在眼部能够长期释放的多肽类制剂,我们选择生物可降解材料作为载体,以环孢素A(Cyclosporine A,CsA)为模型药物,通过处方筛选和体外释药试验以及体内研究,获得用于眼部注射的CsA生物降解微球.研究内容和方法:采用正交设计方法,研究影响制备CsA聚酯微球粒径的因素,然后对不同的处方,采用高效液相色谱法,进行影响体外释药影响因素的研究.根据体外释要药的结果,采用新型聚酯材料聚-ε-己内酯-D,L-丙交酯嵌段共聚物(poly-ε-caprolactone-block-D,L-lactide,PCLA)制备的CsA微球.采用放射性标记方法,研究CsA-PCLA微球玻璃体内和结膜下注射微球后的释放以及眼组织中的分布和药动学. 结论:脂溶性多肽环孢素A制备成ε-己内酯-D,L-丙交酯嵌段共聚物微球,玻璃体内注射后可以提供药物在眼内的长期释放,对于治疗眼后节段疾病提供了有效的药物传递方式,结膜下注射可以为治疗外眼组织疾病提供长期释放的给药方式,微球眼部注射后全身吸收非常低,在显著降低眼部给药频率、增加眼部疗效的同时,也最大限度地降低了药物的全身吸收,固而降低全身的毒性.
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