艾本（伊班膦酸钠注射液）是由河北医科大学生物医学工程中心生产的最新一代，即第三代双膦酸盐（Bisphosphonates,BPs）药物。具有高效、低毒和使用方便等优点，是目前国际上预防和治疗恶性肿瘤骨转移及预防和治疗骨质疏松症的主流用药。伊班膦酸钠（Ibandronate）与骨的羟灰石呈高亲和力，伊班膦酸钠与之结合后，其半衰期便明显延长，最长可达10年之久。这样便使骨骼形成了一种良好的保护屏障，不但可以防止骨质丢失，又可以抑制肿瘤细胞对骨的粘附和侵袭作用，这是伊班膦酸钠预防骨转移的基础，此外，伊班膦酸钠可诱导多种肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞分泌产生MMPs、PTHrp及VEGF等多种活性物质并能抑制它们的活性，进而抑制骨溶解和肿瘤转移。伊班膦酸钠还可通过增加骨的二次性矿化作用明显增加骨密度，用于预防和治疗骨质疏松症。目的：由于国内伊班膦酸钠于2001年下半年上市，所以国内有关伊班膦酸钠基础与临床研究的报导在2003年以前只有一篇关于河北医科大学生物医学工程中心生产的艾本——I期临床健康受试者安全性试验的文章，刊登在《中国新药与临床》上。而同时期国外的报导已达数百篇，集中来讲主要涉及伊班膦酸钠的药理、药代动力学、防治恶性肿瘤骨转移、作用机理、防治各种原因导致的骨质疏松症、治疗多发性骨髓瘤、诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤内分泌及与化疗联合应用等方面。甚至包括了伊班膦酸钠预防和治疗由于Vitamine D和法华林中毒所致的异位钙化、牙槽骨吸收或牙周炎所致的牙齿松动及风湿性、类风湿性关节炎、Paget`s病（变形性骨炎）等领域的研究。研究方法包括开放性试验，多中心双盲试验，剂量阶梯试验，干预性试验、急性毒性、亚急性毒性及长期毒性试验方法。试验涉及动物——人——动物。试验周期从单次用药到动物终身用药。对防止骨质丢失、溶解性骨破坏、肿瘤内脏转移、体内、外直接抗瘤性能及不同BPs药物间的比较、对肿瘤患者生存质量及生存期的影响、与多种化疗药物间的配伍使用等方面均进行了详细的、令人信服的试验，而<WP=5>单单缺乏的是伊班膦酸钠与放射治疗联合使用的文献报导。放疗是治疗局限性骨转移的最重要的手段之一,有效率可达70%-90%，双膦酸盐已成为治疗转移性骨疾病的另一重要选择。是因为双膦酸盐能降低破骨细胞溶骨的活性，有效缓解疼痛并能获得病灶钙化修复的作用，因此全身应用双膦酸盐药物与局部放疗相结合可能会使病人更受益，局部的疗效会有协同作用。为此，我们选定了艾本联合放疗治疗恶性肿瘤骨转移的临床研究作为课题，目的是想进一步完善伊班膦酸钠在临床上的应用。总结分析伊班膦酸钠与放疗联合使用的临床效果，为今后临床医师选择治疗方案提供依据。材料和方法 ：研究采用开放性实验，自2001年9月至2003年5月将80例恶性肿瘤骨转移患者随机分为两组（乳腺癌19例，肺癌22例，食管癌14例，鼻咽癌10例，结肠癌9例，前列腺癌6例），其中，男性53例，女性27例，平均年龄59岁。两组患者的临床资料具有可比性。艾本治疗组40例，接受艾本静脉滴注，当月4mg之后每隔28天应用3mg，连续使用一年，用药总量40mg，此外还加用局部放射治疗，照射方法为3GY/次，每日一次，总量30GY/10次/2周。另一组为单纯放疗组40例，只接受局部放射治疗，照射方法同上。对两组患者进行严密的临床观察和随访，主要指标有痛疼的缓解时间及有效率，疼痛强度采用划线法（VAS）结合口述法(VRS)；溶骨病灶修复时间及有效率,病灶再钙化采用传统X—线半定量法；出现第二部位骨转移的情况，判定采用口述法结合X—线和ECT；两组患者生存率的比较，采用 Kaplan Meier法 ，并密切观察不良反应等情况。结果显示：艾本治疗组痛疼缓解率为92.5%，单纯放疗组 82．5%，两组比较无显著性差异（P＞0.05），但从止痛的起效时间来看，艾本治疗组明显早于单纯放疗组（P＜0.05）。修复溶骨病灶方面，艾本治疗组再钙化的有效率为76.7%，单纯放疗组只有27.8%，两组比较有显著性差异（P＜0.001），而且艾本治疗组钙化出现的时间也明显早于单纯放疗组。两组患者新骨转移 的情况，单纯放疗组于放疗后6个月内有18例出现了第二部位骨转移，而艾本治疗组患者仅有5例出现了其它部位骨转移，两组间有显著性差异（P＜0.05）。在内脏转移方面，两组间无显著性差异。对患者生存情况进行对比分析得出，两组患者一年内的生存率有显著性差异（P＜0.05），超过一年后，两组生存率就无差别了。两组间不良反应的发生率相当，无统计学差异。结论：艾本联合局部放疗治疗局限<WP=6>性骨转移具有止痛快、疗效确切、高效修复溶骨病 、有效防止新骨转移 的发生和患者获得较高生存率等优点。是值得临床推广的治疗方法。艾本预防骨转移的作用，将为其将来的临床应用提供更为广阔的舞台。在本研究的第二部分探讨了艾本对健康受试者骨更新代谢的影响，试验的目的是检测不同剂量的伊班膦酸钠对骨更新代谢的抑制情况和疗效持续时间，为其间断用药提供了理论基础。将60名健康受试者，男女各半，年龄２８－４５岁，平均年龄36.45±3.78岁，随机分为三组，每组20名，分别应用艾本1mg、2mg和4mg缓慢静脉滴注。并于用药前、用?