【摘 要】
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目的:本研究是在对非ST段抬高型急性冠脉综合征（气虚血瘀证）拟行择期PCI术患者进行常规药物治疗的基础上,于PCI围手术期加服补阳还五汤加味汤剂,以探索“补阳还五汤加味”对非ST段抬高型急性冠脉综合征PCI术后预后的影响,并从病因病机、治法、组方、药理作用等方面分析其治疗机制。方法:收集湖北省中医院光谷院区心血管内科2020年9月至2021年12月的NSTE-ACS（气虚血瘀型）拟行择期PCI术治
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目的:本研究是在对非ST段抬高型急性冠脉综合征（气虚血瘀证）拟行择期PCI术患者进行常规药物治疗的基础上,于PCI围手术期加服补阳还五汤加味汤剂,以探索“补阳还五汤加味”对非ST段抬高型急性冠脉综合征PCI术后预后的影响,并从病因病机、治法、组方、药理作用等方面分析其治疗机制。方法:收集湖北省中医院光谷院区心血管内科2020年9月至2021年12月的NSTE-ACS（气虚血瘀型）拟行择期PCI术治疗的病患资料,并根据随机分组的方式分为观察组和对照组,对照组依据临床诊疗规范予以标准化治疗,观察组在对照组治疗方案的基础上于PCI术前3d至术后4w加服补阳还五汤加味汤剂,服用方法为200ml,bid。收集观察组及对照组中医临床证候积分、中医临床证候疗效指数、心电图疗效、6MWT距离、SF-36积分的相关数据并进行统计学分析。结果:1、共67例受试者完成本临床研究观察,其中观察组32例,对照组35例,两组受试者在人口学特征（年龄、性别）、危险因素及既往史（吸烟、高脂血症、高血压、糖尿病）、术前低分子肝素使用情况、血管病变支数及支架个数等方面具有可比性（P＞0.05）;2、中医证候积分比较:（1）各单项证候积分情况:术前两组各证候单项积分无统计学意义,差异具有可比性（P＞0.05）;术前、术后4w两组各单项证候积分组内比较,除对照组中自汗、气短积分前后对比无统计学意义（P＞0.05）,余各证候积分术后4w均较术前降低,且差异具有统计学意义（P＜0.05）;术后4w两组各单项证候积分比较,观察组在胸痛、胸闷、疲倦乏力、自汗以及舌脉等中医证候积分明显低于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）;而在心悸、气短两方面的中医证候积分两组差异不明显（P＞0.05）;（2）中医证候总积分:两组术前中医证候总积分具有可比性（P＞0.05）;两组术后4w的中医证候总积分均较术前有所下降,具有统计学差异（P＜0.05）,且观察组的中医证候总积分改善优于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）;（3）中医证候疗效指数n:观察组中医证候疗效优于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）。3、6min步行试验:两组术后5d的6MWT距离无统计学差异（P＞0.05）,术后4w的6MWT距离较于术后5d均有增加,观察组增加更多,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。4、心电图疗效:观察组在心电图变化方面具有更佳的疗效,差异存在统计学意义（P＜0.05）。5、SF-36:两组术后4w与术前进行组内比较,情感职能、精神健康两方面积分比较差异无统计学意义（P＞0.05）,生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能等方面积分术后4w优于术前,差异有统计学意义（P＜0.05）;且术后4w,观察组在生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力等方面积分大于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）;而在生理机能、社会职能、情感职能、精神健康等方面积分两组的差异不具有统计学意义（P＞0.05）。6、在药物安全性评价方面:在观察期间内,对照组出现1例患者肝功能异常（小于正常值两倍）,随访后患者肝功能恢复正常,考虑与降脂药物肝损伤的副作用相关;余未出现不良反应,无MACEs事件发生。结论:1、在PCI围手术期使用补阳还五汤加味能有效改善患者的中医临床证候,尤其是在胸闷、胸痛、疲倦乏力、自汗等方面;2、补阳还五汤加味能有利于心电图改善、增加6min步行距离,提高患者的运动耐量,提高临床疗效,有利于预后;3、补阳还五汤加味有利于提高患者生活质量,尤其是生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力等方面;4、补阳还五汤加味在临床观察期间并没有发现药物安全问题,可为临床在NSTE-ASC（气虚血瘀型）患者择期PCI围手术期运用提供依据。
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