随着资本市场的发展,传统的措辞单一的审计报告已不能满足投资者的信息需求,于是,国际审计与鉴证准则理事会发起了审计准则改革。为保持与国际准则趋同,同时也是受国内金融环境的影响,我国财政部于2016年发布了《中国注册会计师审计准则1504号——在审计报告中沟通关键审计事项》,规定自2017年1月1日起在A+H股及纯H股上市公司实施,2018年1月1日扩大到全体上市公司。新准则实施至今的长期效果如何,目前有关研究较少,且很少针对具体行业展开分析。与此同时,医药研发外包（CRO）作为医药行业的一个分支,受益于国家一系列政策扶持,近年来取得了飞速发展,越来越为人们所关注。本文聚焦于医药CRO行业,研究其近几年关键审计事项的披露情况。首先,对CRO行业的概况进行了介绍,发现其具有业务模式特殊、研发费用占比低和并购频繁导致商誉体量大等行业特征。接着,从披露数量及形式、披露类型、确认原因和审计应对等方面展开统计分析,结果表明CRO行业的披露数量呈现逐年递增的趋势,2017～2020年平均数量由1.92个增加至2.24个,披露形式以文本居多;披露类型集中于医药研发服务收入确认和商誉减值这两项;确认原因主要是由于事项对于财务报表影响重大以及会计处理是基于管理层重大估计或判断;审计应对总体上是合理的,实施了必要的审计程序。在此基础上,深入探讨行业特性、政策监管和会计师事务所这三个因素对披露的影响。具体来说,CRO行业特殊的业务模式和频繁的并购整合导致了其披露类型集中于收入确认和商誉减值;新收入准则和新金融工具准则对相关会计科目的确认和计量方式造成了影响,继而影响了关键审计事项的确认,中注协每年提示的高风险审计领域也为注册会计师提供了指引;此外,在披露形式的选择上,会计师事务所具有倾向性,在披露数量上,国际四大所比国内所披露得更多,同时,同一事务所出具的关键审计事项相似度极高。进一步地,本文发现CRO行业关键审计事项披露存在以下问题:事项选择具有倾向性、重要性程度缺少量化基准、披露呈模板化和同质化趋势以及未能提供持续增量信息。问题的产生可归结于审计机构、被审计单位、政策制定及监管机构等多方面的原因。针对这些问题和原因,本文相应地从以上三个方面入手,提出完善建议。例如,对于审计机构而言,需完善质量控制复核体系,组织针对性的业务培训,注册会计师自身需注重积累,提升专业胜任能力;对于被审计单位来说,可以建立支持披露关键审计事项的企业文化,完善企业内部控制制度建设与信息披露制度,并尝试发挥审计委员会的作用;而政策制定及监管方则需进一步完善相关披露规定并加强动态监控,同时,也应重视引导教育,树立使用者的正确预期。