目的:观察根据中医辨证治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的临床疗效和评价其安全性。方法:本研究根据纳入标准和排除标准共入组82例NAFLD患者,随机分为对照组和治疗组各41例。对照组在控制饮食及适量运动的基础上,口服多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗;而治疗组在对照组的基础上,给予中医辨证治疗,疗程为12周。观察两组患者治疗前后肝功能、血脂、体质量指数(BMI指数)、受控衰减参数(CAP值)及临床症状的改善程度,分析其综合疗效;同时记录研究中出现的不良事件,以评价其安全性。结果:1、在改善BMI数值方面,治疗组与对照组的BMI值均较治疗前下降(P<0.01),但治疗组与对照组相比无显著性差异(P>0.05)。2、在改善肝功能方面,治疗组与对照组的肝功能指标均较治疗前下降(P<0.01),且治疗组改善优于对照组(P<0.01),说明中医辨证治疗能更好的改善肝功能。3、在改善血脂方面,治疗组与对照组的TC、TG水平均较治疗前下降(P<0.01),且治疗组下降更明显(P<0.05),说明中医辨证治疗对改善血脂的疗效更显著。4、在改善CAP数值方面,两组的CAP数值均较治疗前明显下降(P<0.01),相比于对照组,治疗组下降更明显(P<0.05),说明中医辨证治疗对改善CAP数值有更好的疗效。5、在临床疗效方面,治疗组显效16例、有效22例、无效3例,对照组显效9例、有效23例、无效9例,两组疗效比较有显著性差异(P<0.05)。6、在药物安全性方面,两组治疗后的安全性指标均未出现明显异常且未出现明显不良反应,说明该研究中使用的方药是安全可靠的。结论:运用中医辨证治疗NAFLD是有效的,可以有效降低患者的肝酶指标、血脂水平和CAP值,有效改善患者的临床症状。