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目的:
通过对非小细胞肺癌术后病例的回顾性研究,初步明确术后患者中医辨证分型的分布规律。临床观察中医扶正法联合化疗治疗前后中医临床证候积分及生活质量评分的影响,同时对部分受试者的血清Micro RNA表达做动态观察,从而总结中医药在辅助术后化疗中的作用,并探索中医药对血清Micro RNA表达的影响,以期找到中医药起效的新靶点新机制,为中医药在肺癌术后患者治疗领域发挥作用提供依据。
方法:
收集上海中医药大学附属龙华医院肿瘤科2003年1月-2012年7月收治的非小细胞肺癌术后患者的病历资料,包括基本情况、首次入院时间、辨证证型等信息,采用Excel录入数据,通过频数统计初步明确术后患者中医辨证分型的分布规律。前瞻性观察接受根治性手术治疗且术后分期在Ⅰb-Ⅲa期非小细胞肺癌患者70例,在应用标准化疗方案的同时,加用扶正中药,每日2次,以标准化疗疗程为一个治疗周期,化疗当天不服用中药。观察治疗前后中医临床证候积分的改善情况;使用生活质量调查核心问卷QLQ-C30和肺癌专用问卷QLQ-LC13记录治疗前后生活质量的情况,共有69例纳入生活质量分析集。用(x)±S进行统计学描述;治疗前后变化采用配对样本t检验,对于不满足t检验条件的数据采用非参数秩和检验,P<0.05认为差异有统计学意义。同时采用实时荧光定量PCR技术检测血清样本12例,另设单纯化疗7例,观察治疗前后血清Micro RNA表达动态变化趋势。
结果:
1.非小细胞肺癌术后患者513例中医辨证分型以肺脾气虚型、气阴两虚型为主,占总数的90%以上。
2.化疗1周期后,躯体功能(P=0.002)、认知功能(P<0.001)下降;总健康状况评分下降(P=0.034);疲乏(P=0.013)、恶心呕吐(P<0.001)、食欲下降(P<0.001)、便秘(P=0.004)、胸痛(P=0.003)等症状评分升高,症状加重;咳嗽(P=0.009)症状评分降低,症状改善。中药联合化疗治疗4周期后,原本下降的基线认知功能提高(P=0.044),恶心呕吐(P=0.004)、疼痛(P=0.039)、食欲下降(P=0.04)、气短(P=0.013)等症状好转。治疗4周期后可使原本上升的中医临床证候积分下降(P=0.001),积分的改善率和稳定率显著提高(P<0.05),胸痛、腹泻、失眠、食欲不振等中医症状得到改善(P<0.05)。
3.辅助化疗可使具有抑癌基因作用的let-7a、MicroRNA-200c表达产生上调趋势;中药联合化疗组使具有致癌基因作用的MicroRNA-155表达呈下降趋势,优于单纯化疗组(P>0.05)。治疗后4周期治疗,let-7a在Ⅱ期患者的检测阳性率明显高于Ⅰ期患者(P=0.028)。
结论:
1.非小细胞肺癌术后患者中医辨证分型以肺脾气虚型、气阴两虚型为主。
2.中医扶正法联合化疗可以改善非小细胞肺癌术后患者辅助化疗期间的中医临床证候和生活质量,尤其在改善消化道反应及肺癌相关特异性症状等方而疗效显著。
3.中药联合化疗对具有致癌基因作用的MicroRNA表达趋势优于单纯化疗组;单纯辅助化疗可使具有抑癌基因作用的MicroRNA表达产生上调趋势;Ⅱ期患者较Ⅰ期患者更易从辅助化疗中受益。