研究背景：慢性肾衰竭(chronic renal failure, CRF)是在各种慢性疾病逐步发展过程中,累及肾脏导致肾功能进一步减退,出现肾单位严重受损而致不可逆的肾损害。心血管疾病(cardiovascular disease, CVD)是慢性肾脏病(CKD)患者中最常见、最严重的并发症,是影响慢性肾衰竭患者死亡的首要原因,也是慢性肾衰竭患者预后的主要因素。慢性肾衰竭合并心血管疾病患者在机体代谢过程中,常因脂质代谢紊乱、炎症反应、血液流变学的变化等因素影响,造成心脏动脉粥样硬化加重,心肌严重缺血而导致的左心室功能减退及结构出现异常等,当病变任其发展而未有效控制,到晚期时即可出现心肌梗死、心律失常及心力衰竭,甚至危及生命。有资料显示约35%慢性肾衰竭患者在透析前存在左心室肥厚(LVH),40%的透析患者存在慢性心力衰竭,因此对早期诊断CVD而有效降低血液透析患者死亡率尤为重要。目前慢性肾衰竭患者合并心肌损害的临床早期症状不典型,诊断上比较困难,肌红蛋白(Myoglobin, Mb)是早期肾功能损害、心肌损伤的一个较为敏感的指标,一方面肌红蛋白的测定可以观察带微小心肌的缺血性损伤,对细胞的损伤检测具有很高的敏感度和特异性,也作为心肌梗死(AMI)早期诊断最灵敏指标；另一方面现在临床上仍以血肌酐(Scr)和尿素氮(BUN)作为测肾功能损害的指标,据许多资料已实其敏感性较低,尚不能反映肾功能的早期损害,而研究发现当血清肌红蛋白水平逐渐升高时,反应能心肾功能早期损害,因此血清肌红蛋白较血肌酐、尿素氮指标具有准确、敏感度高的优点,在准确诊断早期心肾功能损害方面有一定的优势。慢性肾衰竭严重影响了患者的生命和健康,目前临床治疗以清除体内毒素,改善机体内环境的稳定性为主,从而延缓病情的进展。目前肾脏移植手术和血液净化技术的广泛开展也给CRF患者带来了曙光,但由于费用昂贵,难以普遍推广,且不适宜于早中期的CRF治疗,CFR目前尚缺乏特效的治疗方法。近年来中医治疗CRF,在促进体内代谢物的排泄,改善机体中毒症状,延缓病情进展,减少透析次数和并发症,保护残余肾功能,提高生活质量等方面,取得了较好的疗效。在临床工作中发现早中期慢性肾衰竭以气阴两虚夹湿浊血瘀型患者常见。研究目的：进一步探讨肾康注射液治疗慢性肾衰竭早中期气阴两虚夹湿浊血瘀型患者具有延缓肾衰进展,改善心肾功能的积极意义及治疗前后血清肌红蛋白的变化,对其有效性和安全性作出客观评价。研究方法：选择诊断和符合纳入标准的慢性肾衰竭早中期患者60例作为研究对象,根据随机原则分为对照组及治疗组,两组基础治疗不变：包括采取低盐(≤3g／d)优质低蛋白(0.6-0.8g／kg／d)饮食调理,有高血压者予中美上海施贵宝制药有限公司生产的福辛普利钠10mg,1次／日,对血压仍不达标者,可予拜耳医药保健有限公司生产的硝苯地平控释片30mg／d,使血压控制在130/80mmHg以下。口服复方a-酮酸片补充氨基酸,口服铁剂的同时皮下注射重组红细胞生成素纠正肾性贫血,予瑞舒伐他汀钙片(10mg／d)纠正脂质代谢异常,纠正钙磷代谢紊乱及骨代谢异常等。治疗组在对照组治疗的基础上予每日100ml(共5支)肾康注射液,配用5%葡萄糖注射液250ml稀释后静滴,治疗4周,观察1疗程。观察两组患者治疗前后的临床疗效,血清肌红蛋(Mb)白、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)、射血分数(LVEF)及中医症候积分的变化。研究结果：1.肾康注射液能明显改善慢性肾衰竭早中期患者临床症状。两组治疗后中医临床症状积分均都有下降,与治疗前相比具有显著性差异(P＜0.01),治疗组总有效率可达90.0%,对照组总有效率仅为76.7%。治疗组同对照组治疗后相比较,差异具有统计学意义(P＜0.05),说明治疗组较对照组更能改善早中期CRF患者的临床症状。2.两组治疗后肌红蛋白、血肌酐、尿素氮、内生肌酐清除率、射血分数与本组治疗前比较具有显著性差异(P＜0.01),治疗组同对照组治疗后相比较,肌红蛋白、血肌酐、尿素氮、内生肌酐清除率、射血分数具有统计学差异(P＜0.05),治疗组优于对照组。3.两组在治疗过程中均未出现明显的不良反应,且治疗前后肝功能等安全性指标无明显变化。研究结论：两组患者治疗后的肌红蛋白、肌酐、尿素氮较前不同程度下降,内生肌酐清除率、射血分数较前提高,治疗组加用肾康注射液后综合疗效明显优于单纯西药治疗的对照组。