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目的:通过观察运气方治疗青海不同高海拔地区慢性萎缩性胃炎(Chronic atrophic gastritis,CAG)的疗效及安全性,明确CAG与海拔之间的相关性,从而建立基于五运六气理论指导下的青海地区CAG的中医诊治体系,进而取得社会效益和经济效益。方法:征得青海省中医院医学伦理委员会同意后,收集2020年11月-2022年02月海拔2200米青海省中医院脾胃病科门诊和住院部、龙砂特色门诊及海拔3080米德令哈市中医院、海拔4100米玛沁县人民医院经胃镜、胃组织活检、碳14呼气实验诊断为Hp阳性CAG患者180例,将其随机分对照组A(a2000=30,a3000=30,a4000=30)及治疗组B(b2000=30,b3000=30,b4000=30)。对照组A予以西医标准四联疗法,治疗组B给予西医标准四联用药+运气方治疗,两组均治疗4周,比较相同海拔间两组患者及不同海拔间患者治疗前后中医症状评分、胃镜下胃黏膜分级、病理组织学评分并进行疗效及安全性评价。结果:1.本次试验共纳入海拔2000米、海拔3000米、海拔4000米Hp阳性CAG患者180例,最后完成试验175例,脱落5例(拒绝行胃镜及病检的复诊),对照组A脱落4例(a3000脱落1例、a4000脱落3例),治疗组B脱落1例(b4000脱落1例)。2.治疗前海拔2000米、海拔3000米、海拔4000米地区患者性别、年龄、病程在组内、组间及不同海拔地区海拔间比较无统计学意义(p>0.05),具有可比性。3.治疗前相同海拔(海拔2000米、海拔3000米、海拔4000米)地区患者中医症状积分、胃镜下黏膜分级、胃组织病理征象积分组内、组间比较差异无统计学意义(p>0.05),具有可比性。4.治疗前3个不同海拔地区海拔间患者中医症状积分、病理征象积分、胃镜下黏膜分级比较,存在差异性,具有统计学意义(p<0.05)。3个海拔地区海拔间单个中医症状积分比较,睡眠、痞满、胃疼、二便单个中医症状积分存在差异性,具有统计学意义(p<0.05);3个海拔地区海拔间单个病理征象积分比较,慢性炎症、异常增生、肠化单个病理征象积分存在差异性,具有统计学意义(p<0.05)。5.治疗后相同海拔地区中医疗效、中医症状积分比较。a2000组有效率70.00%,b2000组有效率93.33%;a3000组有效率72.41%,b3000组有效率90.00%;a4000有效率74.07%,b4000有效率93.10%;对照组A有效率72.09%,治疗组B有效率92.13%。相同海拔地区对照组及治疗组治疗后组内比较,两组中医症状积分有所降低。相同海拔地区对照组及治疗组治疗后组间比较,b2000组在中医症状积分降低及胃疼、痞满、饱胀、纳差单个中医症状改善方面优a2000组,b3000组在中医症状积分降低及胃疼、反酸单个中医症状改善方面优于a3000组,b4000组在中医症状积分降低及胃疼、痞满、饱胀、反酸单个中医症状改善方面优于a4000组,治疗组B在中医症状积分降低及胃疼、痞满、嗳气、饱胀、反酸、纳差、嘈杂单个中医症状改善方面优于对照组A,具有统计学意义(p<0.05)。6.治疗后相同海拔地区胃镜下黏膜分级、胃镜疗效比较。a2000组有效率73.33%,b2000组有效率90.00%,a3000组有效率82.76%,b3000组有效率86.67%,a4000组有效率77.78%,b4000组有效率89.65%,对照组A有效率77.90%,治疗组B有效率88.76%,相同海拔地区治疗组胃镜疗效优于对照组,有统计学意义(p<0.05)。治疗后组间比较,相同海拔地区治疗组胃粘膜修复优于对照组,具有统计学意义(p<0.05)。7.治疗后相同海拔地区病理征象疗效、病理征象积分比较。a2000组有效率66.67%,b2000组有效率93.33%;a3000组有效率65.51%,b3000组有效率90.00%;a4000组有效率70.37%,b4000组有效率89.65%;对照组A有效率67.44%,治疗组B有效率91.01%。相同海拔地区对照组及治疗组治疗后组内比较,两组病理征象积分有所下降。相同海拔地区对照组及治疗组治疗后组间比较,b2000组在病理征象积分下降及慢性炎症、肠化单个病理征象改善方面优于a2000组,b3000组在病理征象积分下降及慢性炎症单个病理征象改善方面优于a3000组,b4000组在病理征象积分下降方及慢性炎症单个病理征象改善方面优于a4000组,治疗组B在病理征象积分下降及慢性炎症、萎缩、肠化单个病理征象改善方面优于对照组A,具有统计学意义(p<0.05)。8.治疗后不同海拔地区中医疗效、中医症状积分比较。a2000组有效率70%,a3000组有效率72.41%,a4000组有效率74.07%,b2000有效率93.33%,b3000有效率90.00%,b4000有效率93.10%;3个不同海拔地区海拔间对照组及治疗组治疗后在临床症状改善方面不存在差异性,无统计学意义(p>0.05)。a2000组与a3000组在睡眠、a2000组与a4000组在嗳气、反酸、b2000组与b4000组在纳差、b3000组与b4000组在疲乏单个中医症状积分上存在差异性,具有统计学意义(p<0.05)。9.治疗后不同海拔地区胃镜下黏膜分级、胃镜疗效比较。a2000组有效率73.33%,a3000组有效率82.75%,a4000组有效率89.65%,b2000有效率90.00%,b3000有效率90.00%,b4000有效率93.10%。3个不同海拔地区海拔间对照组及治疗组治疗后在胃粘膜修复方面不存在差异,无统计学意义(p>0.05);10.治疗后不同海拔地区病理征象疗效、病理征象积分比较。a2000组有效率66.66%,a3000组有效率65.51%,a4000组有效率70.37%,b2000有效率93.33%,b3000有效率90.00%,b4000有效率89.65%。3个不同海拔地区海拔间对照组及治疗组治疗后在病理征象改善方面不存在差异性,无统计学意义(p>0.05);a3000组与a4000组在肠化、异常增生单个病理征象上存在差异性,具有统计学意义(p<0.05)。11.3个不同海拔地区175例CAG患者在服用运气方及西医四联疗法治疗期间均未出现不良反应、过敏反应,且白细胞、肝肾功能、血糖、血压、心率等安全性指标未见异常。结论:1.不同海拔地区海拔间CAG患者临床症状、胃镜黏膜分级、胃组织病理征象状态存在差异性,其严重程度随着海拔升高而加重。2.运气方联合西医标准四联用药治疗青海不同高海拔地区CAG有较好的临床疗效,能改善临床症状、促进CAG患者胃黏膜修复、改善胃组织病理征象状态。3.运气方联合西医标准四联用药的疗效优于单纯西医标准四联用药。4.运气方在CAG临床应用中安全可靠。