目的：评估古方黑绛丹治疗放射性肠炎的临床疗效，探讨黑绛丹治疗放射性肠炎的作用机理。 方法： 1、将30例放射性肠炎患者入组，用黑绛丹和地塞米松灌肠治疗30天，比较治疗前后患者便常规、便次、腹痛程度、体重、卡氏评分等指标的变化。 2、用6Gy和10Gy照射剂量对雌性BALB/C小鼠进行腹部一次性照射，建立放射性肠炎小鼠模型，照射后3、7、14、21天取材，比较两组肠黏膜绒毛高度、肠隐窝密度、肠道一氧化氮浓度及两组的血象、肝肾功能指标，寻找建立小鼠放射性肠炎模型合适的照射剂量。 3、将6Gy腹部照射后的BALB/C小鼠均分为三组，每组28只，治疗组用黑绛丹加地塞米松灌胃(HD组)，阳性对照组单纯用地塞米松灌胃(D组)，肠炎对照组用生理盐水灌胃(N组)，另设空白对照组(C组)24只，不经照射，同条件同时期喂养。照射后3、7、14、21天取材观察各组小鼠肠绒毛高度、肠隐窝密度及血象、肝肾功能，对比各组药物疗效。 结果： 1、临床观察发现，治疗后放射性肠炎患者便中带血较治疗前明显改善，便次减少，腹痛减轻。但果冻样脓血便、畏寒肢冷、食欲不振等症状改善不明显。所有入组患者肝肾功能未出现异常变化。 2、6Gy和10Gy照射后小鼠肠道肠绒毛缩短，肠隐窝减少，与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.01)，且10Gy组肠绒毛缩短及肠隐窝减少更明显，较6Gy组突出，两组差异有统计学意义(P<0.05)。但10Gy组小鼠死亡量多，死亡率达68.75％，WBC、PLT减少明显，且有明显的肝功能损害，与对照组比较，差异有统计学意义(P2<0.05；P<0.01)。6Gy组仅有一过性PLT降低，肝功能无明显变化。两组小鼠肾功能无明显变化。 3、照射后3天，HD组、D组及N组肠绒毛较对照组变短，差异有统计学意义(P<0.01)，3个照射组中，HD组肠绒毛较D组长，差异有统计学意义(P<0.05)：N组肠隐窝密度减少，与空白对照组比较，差异有统计学意义(P<0.01)，照射后7天，3个照射组肠隐窝密度明显减少，与空白对照组比较，差异有统计学意义(P<0.01)。 结论： 1、临床观察表明黑绛丹能明显改善放射性肠炎症状，促进损伤肠粘膜修复愈合，具有提高患者生活质量的作用，是治疗放射性肠炎的有效方药，值得进行进一步临床试验。 2、GGy照射剂量对小鼠腹部一次性局部照射，进行小鼠放射性肠炎造模较10Gy造模更为成功。 3、动物实验发现黑绛丹联合地塞米松能够阻止射线对肠粘膜的损伤，加速损伤粘膜的修复，对治疗放射性肠炎有良好疗效。