【摘 要】
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背景：药物洗脱支架(DES)的广泛应用显著降低了支架置人术后再狭窄和靶病变血运重建的发生率。但DES晚期支架血栓形成的问题则饱受争议,支架内血栓发生率是评估药物洗脱支架安
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背景：药物洗脱支架(DES)的广泛应用显著降低了支架置人术后再狭窄和靶病变血运重建的发生率。但DES晚期支架血栓形成的问题则饱受争议,支架内血栓发生率是评估药物洗脱支架安全性的主要指标。国产EXCEL支架为可降解涂层雷帕霉素洗脱支架,其多聚乳酸载药层可在术后3～6个月完全降解为水和二氧化碳,理论上可减少血管高敏反应发生,从而降低支架内血栓风险。目的：与永久性涂层雷帕霉素洗脱支架(SES)相比较,评价可降解涂层SES用于急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者直接介入治疗的安全性和有效性。材料与方法：连续收集自2007年1月至2009年12月期间收住中山医院心内科AMI患者的临床资料,并于2011年3月对入选病例进行中期随访,观察分别接受不同药物涂层支架的AMI患者的近中期靶病变失败(target lesion failure, TLF),定义为心源性死亡、非致死性靶血管相关的再次心肌梗死或靶病变血运重建(target lesion revascularization, TLR)。全因死亡、心源性死亡、非致死性再次心肌梗死、TLR、TVR、支架内血栓和主要心脏不良事件(major adverse cardiac events, MACE)。采用SPSS统计软件对数据进行处理。计量资料数据以均值±标准差表示,以student’s非配对t检验比较组间差别；计数资料数据以百分率(%)表示,以Fisher’s检验比较组间差别。COX比例风险模型、Logistic回归模型等统计学方法对数据进行处理分析,以P<0.05为存在显著性差异。结果：入选420例AMI患者,其中249例单纯植入可降解涂层SES的171例,单纯植入永久性涂层支架249例,在术后12个月后对两组患者进行临床随访。共随访到患者403例。(1)可降解涂层药物支架植入组的随访期间死亡率与永久性药物涂层支架组相当(4.1%vs6.4%,P=0.385),其中心源性死亡(4.1%vs5.2%,P=0.034)；(2)可降解涂层药物支架植入组的随访期间非致死性再梗死与永久性药物涂层支架组相当(1.2%vs0.4%,P=0.569)(3)可降解涂层药物支架植入组的随访期间靶病变血运重建(TLR)与永久性药物涂层支架相当(1.8%vs0.4%,P=0.309)临床驱动的TLR(1.2%vs0.4%,P=0.569)(4)可降解涂层药物支架植入组的随访期间靶血管血运重建(TVR)与永久性药物涂层支架相当(2.9%vs1.6%,P=0.496)临床驱动的TVR(2.3%vs1.6%,P=0.721)(5)可降解涂层药物支架植入组的随访期间ARC定义的支架血栓确定的与永久性药物涂层支架相当(0%vs0%,P=1.000,)；可能的(0.6%vs1.6%,P=0.653)；也许的(0%vs0%,P=1.000)(6)可降解涂层药物支架植入组的随访期间ARC定义的支架血栓急性的与永久性药物涂层支架相当(0%vs0%,P=1.000)亚急性(0.6%vs1.2%,P=1.000)晚期(0%vs0.4%,P=1.000)(7)可降解涂层药物支架植入组的随访期间MACE事件与永久性药物涂层支架相当(7.6%vs6.8%,P=0.848)(8)可降解涂层药物支架植入组的随访期间靶病变失败(TLF)与永久性药物涂层支架相当(5.8%vs5.6%,P=1.000)(9)可降解涂层SES在1年中期随访时,TVF、MACE以及死亡、心肌梗死和靶血管血运重建的发生率与永久性DES相仿(P值均>0.05)结论：可降解涂层SES在STEMI直接经皮冠状动脉介入治疗中的中期有效性和安全性与永久性DES相当,其远期效果有待进一步研究。
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