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目的:通过多中心、大样本量的随机对照研究探讨普罗布考对老年冠心病(Coronary heart disease,CHD)患者经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous coronary intervention,PCI)术后对比剂诱导的急性肾损伤(Contrast induced acute kidney injury,CIAKI)的预防保护作用,及其潜在的作用机制、用药相关安全性。方法:连续性入选接受PCI诊治的老年CHD患者(年龄>60岁)总共490例。入选患者均为2016年1月~2017年12月于天津市胸科医院、天津市泰达国际心血管病院、天津市第一中心医院、天津市第四中心医院的四个分中心的心血管病区住院患者。按照随机化原则分为两组:普罗布考组和对照组,普罗布考组242例,对照组248例。其中普罗布考组于介入治疗前1d至术后3d给予水化治疗的同时口服普罗布考500mg,每日两次;对照组于介入治疗术前、术后给予水化。收集两组患者的基本资料(比如年龄、性别、吸烟史、既往病史),并且记录两组患者住院期间基础用药情况、介入术中对比剂用量等资料。分别记录两组患者术前、术后72h的血尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)、血清肌酐值(Serum creatinine,Scr)、估算的肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,eGFR),超敏C-反应蛋白(Hypersensitive c-reactive protein,hs-CRP)、胱抑素C(Cystatin C,Cys C)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(Neutrophil gelatinase associated lipocalin,NGAL)、肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor-alpha,TNF-α)、超氧化物歧化酶(Superoxide dismutase,SOD)、还原型谷胱甘肽(Glutathione,GSH)等因子的变化情况,最后记录两组患者CIAKI的发生率,同时观察患者住院及随访期间有无对普罗布考严重不良反应。结果:1.两组患者PCI术前基本资料、对比剂用量差异无统计学意义(P>0.05)。2.两组患者PCI术前血Scr、eGFR、BUN、hs-CRP、Cys C、NGAL、TNF-α、SOD、GSH因子水平差异无统计学意义(P>0.05)。3.PCI术后72h,两组Scr水平均较术前升高,且对照组Scr水平高于普罗布考组,差异可见统计学意义(P<0.05)。4.PCI术后72h与术前比较,两组患者的BUN、Cys C、NGAL、SOD、GSH、hs-CRP、TNF-α水平较术前升高,差异可见统计学意义(P<0.05)。5.PCI术后72h,普罗布考组与对照组BUN、Cys C、NGAL、SOD、GSH、hs-CRP水平比较,差异可见统计学意义(P<0.05);但TNF-α水平比较无统计学意义(P>0.05)。6.PCI术后72h,两组患者eGFR均减低,且两组之间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。7.PCI术后CIAKI总共发生45例,总发生率为9.1%;13例CIAKI发生在普罗布考组,计算其发生率为5.4%,32例CIAKI发生在对照组,计算其发生率为12.9%,两组发生率比较差异可见统计学意义(P<0.05)。结论:1.PCI术后CIAKI的发生可能与氧化应激、炎性反应有关。2.对于拟行择期PCI手术的老年CHD患者,围术期内加用普罗布考起到减少CIAKI发生的作用。3.普罗布考预防CIAKI的机制可能与其改善肾功能、减轻氧化应激、抑制炎性作用相关。4.普罗布考用药期间未见明显不良反应。