背景功能失调性子宫出血(简称功血)是妇科常见的疑难重症,其发病率占妇科门诊的10%,出血机理十分复杂,出血的临床表现多种多样,严重影响妇女的身心健康。中医药对“调经”和“止血”效果显著,但是由于功血中西医病名对应性差,辨证论治复杂多样,无统一的标准,这就急需要对功血的中医证候进行科学合理的规范化研究以发挥中医药治疗功血优势。目的通过古今文献调研,对功血相关中医证候进行全面分析,探讨功血古今中医证候规律。探索运用合适的统计方法建立功血常见中医证型及其主症规范,为最终建立一套科学、合理、实用的功血中医证候规范体系提供依据和方法学参考。方法本研究应用文献研究方法,通过查阅古今相关文献,获得功血相关中医证候的全面信息,再通过证型的频数分布和症状的聚类分析建立功血中医证候数据库,并拟定调查的证型,初步规范常见证型中的主要症状和次要症状。采用Delphi专家咨询法对拟定的功血中医证型以及与经期、经量相关的主症指标体系进行评判。通过三轮专家咨询表的信度、效度以及专家的积极系数、权威系数和协调程度等指标对本研究的可靠性进行分析；运用综合指数法、界值法筛选指标；运用秩和比法和改良的比例分配法确定各指标的权重。结果本研究共检出59种古籍书和2082篇现代期刊文献,对符合纳入标准的324条古籍信息和42篇现代期刊文献进行统计分析后制定专家咨询表进行了三轮专家咨询。结果显示：①古籍中与功血相关的中医证型有83种次,整合后有证型18种(血热证、脾气虚证、肾阴虚证、肾气虚证、肝郁脾虚证、肝郁化火证、心脾两虚证、脾气下陷证、肝气郁结证、肾阳虚证、湿热蕴结证、气滞血瘀证、脾阳虚证、痰湿证、气虚血瘀证、血虚证、血热瘀结证、阴虚血瘀证),分解成病位证素12种(脾、肝、冲任、肾、胃、肝经、脾经、胞宫、阴虚、心、血海、血室)及病性证素17种(气虚、气滞/郁、阴虚、血虚、血热、血瘀、火、气陷、郁热、湿热、虚、阳虚、痰湿、热、怒、气乱、血寒)；现代期刊文献与功血相关的中医证型有53种次,整合后有证型16种(脾气虚证、肾阴虚证、肾阳虚证、肝气郁结证、气滞血瘀证、血热证、心脾两虚证、气虚血瘀证、肾气虚证、肝郁血热证、肝郁脾虚证、血热瘀结证、.肝郁化火证、寒凝胞宫证、湿热蕴结证、气阴两虚证),分解成病位证素6种(脾、肾、肝、冲任、胞宫、心)及病性证素10种(气虚、血瘀、血热、阴虚、气滞、阳虚、血虚、热、湿热、火)。其中常见证型中的主要症状和次要症状均采用聚类分析获得。②三轮专家咨询的克朗巴赫α系数分别为0.9134,0.9062,0.9379；咨询表均具有较好的表面效度和内容效度；三轮专家咨询的积极系数分别为92%,95%,93%；第一、二轮的协调系数分别为0.76,0.80；第三轮的协调系数分别为脾气虚证0.81,肾气虚证0.75,肾阴虚证0.81,血热证0.90,血热瘀结证0.63,气虚血瘀证0.78;本研究的专家权威系数为0.881和0.887。③功血中医证型经第一、二轮专家咨询后得出功血常见6个常见中医证型为脾气虚证、气虚血瘀证、血热瘀结证、肾阴虚证、血热证、肾气虚证。④经过第三轮专家咨询,脾气虚证中与经期、经量相关的主症指标的权重排序分别为经期提前0.2049、经量偏多0.2049、或崩或漏0.2049>或多或少0.1966>经期延长0.1888；肾气虚证中与经期、经量相关的主症指标的权重排序分别为经期提前0.1446、经量偏多0.1446、或崩或漏0.1446>或多或少0.1401>时下时止0.1297；肾阴虚证中与经期、经量相关的主症指标的权重排序分别为经期延长0.2594、经量偏多0.2594>经间出血0.2376>或崩或漏0.2437；血热证中与经期、经量相关的主症指标的权重排序分别为经期提前0.2193、经量偏多0.2193>或崩或漏0.2133>经间出血0.1910>或多或少0.1572；血热瘀结证中与经期、经量相关的主症指标的权重排序分别为经期提前0.2210>经量偏多0.2137>经间出血0.1851>或多或少0.1475>经期延长0.1292>经来无期0.1033；气虚血瘀证中与经期、经量相关的主症指标的权重排序分别为或多或少0.2222>或崩或漏0.2047>时下时止0.2005>经来无期0.2000>经期延长0.1726。各证型中主症指标排序与文献研究中的聚类分析结果相近似。结论通过文献调研,聚类分析以及Delphi评价法所建立的功血常见中医证型以及与经期、经量相关的常见症状规范符合临床证治规律,具有一定的科学性,为进一步的临床流行病学调查乃至功血中医证候规范体系的最终建立提供了科学依据,奠定了方法学基础。