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研究背景充血性心力衰竭是在临床上非常多见的各种心脏疾病导致心功能不全的综合征,是大多数心血管疾病的最终归宿,也是最主要的死亡原因。尽管医学诊疗技术不断进步,心衰的发生率反而有逐年增高的趋势。当代对心力衰竭生理病理机制的不断深入的研究发现,神经内分泌细胞因子系统的长期、慢性激活促进心肌重塑,加重心肌损伤和功能变化,是心力衰竭发生的基本机制。故现代治疗心力衰竭的关键在于阻断相关神经内分泌系统,防止心肌重塑,以延缓心力衰竭的发展。近年来肾素一血管紧张素一醛固酮系统(RAAS)在心力衰竭的生理病理机制上的作用已得到肯定。故西医治疗多采用血管紧张素转化酶抑制剂等治疗心衰,1987年应用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)治疗心衰的临床试验,更是奠定了RAAS系统抑制剂治疗心衰的基础。祖国传统医学认为,心衰,病位主要在心,为本虚标实之证,本虚以气虚、阳虚为主,标实以瘀血、痰饮居多。本虚(心气阳亏虚)是心衰发病的关键,是心衰发作的初始因素,并贯穿整个心衰的病理过程,而且是导致水肿的主要原因。故大多数医家认为气虚阳虚是心衰中医辨证的纲领,而治疗上多采用温阳益气的治疗原则。我国著名老中医颜德馨教授在长期的心衰治疗的临床实践中,认为阳为一生之主宰,得之则明,失之则不彰;心体阴而用阳,心之气阳虚衰即为心功能的衰退;心衰为本虚标实之证,其病机关键点为心气阳虚,“有一分阳气,便有一分生机”。颜德馨教授在临床上制定出温阳方治疗心衰,通过大规模的临床试验证实,温阳方能明显改善患者的心衰症状和心功能,但尚未能明确其具体作用机制。研究目的系统分析温阳方干预心衰心阳虚证患者前的中医症状、舌、脉的情况及干预前患者RAAS系统指标,并分析温阳方干预心衰心阳虚证患者后患者的中医症状、舌、脉及RAAS系统指标的变化情况,观察温阳方的临床疗效,尝试寻找温阳方治疗心衰的可能机制和作用靶点。研究方法按标准选取心衰心阳虚证患者70例,采用随机对照的原则分为治疗组(西医基础治疗+温阳方)和对照组(西医基础治疗),其中治疗组服用温阳方,每日1次,持续服用1个月。主要观察指标为前后心功能、心衰计分、中医症状、舌、脉及RAAS系统指标:肾素(PRA)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、醛固酮(ALD)。以血、尿、大便常规、肝肾功能、血气分析、血生化及胸片、EKG、BNP等作为安全指标。研究结果1.本研究纳入病例70例,脱落病例5例,最后获得治疗组33例和对照组32例,两组患者在入院一般临床资料对比无明显差异,其心功能分级、心衰计分、中医症候计分等方面并无显著性差异(P＞0.05),两组具有组间可比性;2.治疗组和对照组经过治疗后相比较,治疗组的肾素(PRA)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、醛固酮(ALD)下降水平明显优于对照组(P＜0.05),提示温阳方可以有效地调节心衰心阳虚型患者RAAS系统内分泌因子,具有统计学意义;3.两组治疗后进行心衰计分疗效相比较,其差异具有统计学意义(P＜0.05),治疗组总有效率明显优于对照组;两组治疗后心功能疗效相比较,其差异具有统计学意义,治疗组总有效率亦明显高于对照组;4.两组治疗后的的中医症候积分疗效相比较,其差异具有显著统计学意义(P＜0.05),提示加用温阳方的治疗组总有效率明显高于对照组。研究结论本研究通过温阳方对心衰心阳虚型患者进行干预的疗效观察,提示阳虚型心衰患者运用中西医结合治疗(西医基础治疗+温阳方)后,可以更为有效地改善患者的心功能和心衰症状,以及降低患者的心衰计分,从而提高患者的生存质量。温阳方可显著地降低阳虚型心衰患者RASS系统肾素、管紧张素Ⅱ、醛固酮水平,其可能对于患者RAAS系统起调节作用,提示即为温阳方治疗心衰的可能机制和可能作用靶点。根据安全指标提示温阳方具有良好的安全性,未见明显或严重不良反应。