目的:观察益肾活血方治疗肾虚血瘀型高龄男性不育症的临床疗效,分析其对精液主要参数及生殖激素水平的影响。为肾虚血瘀型高龄男性不育症患者提供更有效的中医治疗药物。方法:研究病例从辽宁中医药大学附属医院男科门诊选取符合标准的60例肾虚血瘀型高龄男性不育症患者,将符合入选标准的60例肾虚血瘀型高龄男性不育症病例随机分为观察组和对照组,每组各30例。观察组给予益肾活血方,对照组给予生精片联合左卡尼汀口服液进行治疗,两组均以12周为一个治疗疗程,共1个疗程。患者每4周复诊一次,分别检查精液常规及精子形态等,并于治疗前后进行生殖激素检测,测量和记录其精液量、精子活力水平、精子浓度、精子数量、精子形态、生殖激素水平和中医临床症状变化评分等相关数据。最后对所取得的数据进行统计学分析,判断其临床疗效,从而得出结论。结果:本临床研究观察组和对照组分别为30例,其中观察组有1例未及时复诊而脱落,29例患者完成了此临床研究,对照组有2例未及时复诊而脱落,28例患者完成了此临床研究。随访后统计,观察组配偶妊娠2人,妊娠率为6.90%,对照组配偶妊娠1人,妊娠率为3.57%。每组治疗12周前后精子浓度、精子总数、a级精子活力、前向运动精子百分率(PR)、精子总活力(PR+NP)、正常精子形态及中医临床症状评分等方面,均具有显著性差异(P<0.05)。观察组治疗12周前后精液量结果比较,有显著性差异(P<0.05)。两组治疗12周后生殖激素(E2、LH、PRL、T、FSH)水平比较,无显著性差异(P>0.05)。两组治疗12周后在精子浓度、精子总数、a级精子活力、前向运动精子百分率(PR)、精子总活力(PR+NP)、正常形态精子百分率及中医临床症状评分等方面,均具有显著性差异(P<0.05),且观察组优于对照组。结论:益肾活血方与生精片联合左卡尼汀口服液对于肾虚血瘀型高龄男性不育患者具有较好的疗效,益肾活血方的疗效优于生精片联合左卡尼汀口服液。益肾活血方可以明显提高肾虚血瘀型高龄男性不育患者的精液质量参数,改善临床症状。