光学相干断层成像评价支架影像增强显影技术指导冠状动脉长病变支架重叠效果

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目的:在冠心病的介入治疗中,对于冠状动脉长病变的治疗,由于靶病变往往超过单个支架的长度,为了完全覆盖靶病变,需要重叠植入两个或两个以上的支架。当需要多个支架串联植入来治疗弥冠状动脉长病变时,由于药物洗脱支架(Drug Eluting-stent,DES)重叠部位的物理和化学特性,若对支架重叠治疗的过程不进行优化,将影响患者的短期和长期预后。因而,在治疗冠状动脉长病变时,减少药物洗脱支架的重叠部位的长度,有助于改善患者预后。支架影像增强显影技术(Stent Boost)在增强支架的可视性和判断支架与血管的关系上具有独特的优势,借助此项技术可优化重叠支架植入的精确定位和良好扩张。然而,目前缺少支架影像增强显影技术指导冠状动脉长病变重叠支架植入,并借助介入影像学技术对其进行评估的研究。本研究的目的是通过与常规造影(Coronary Angiography,CAG)指导支架植入作对比,借助光学相干断层成像技术(Optical Coherence Tomography,OCT)的应用,评价支架影像增强显影技术在冠状动脉长病变治疗中的应用。方法:本研究为前瞻性随机对照研究,筛选并入组了2015年2月至2015年12月就诊于我科并行支架植入治疗的冠心病患者,入组患者在常规造影或者支架影像增强显影技术指导下行经皮冠状动脉介入治疗,并在植入支架后行OCT检查。所有患者按照是否由支架影像增强显影技术指导支架植入随机分为SBS组和CAG组。所有患者在植入支架和后扩张满意后行OCT检查。入选标准为:1)18岁≤年龄≤75岁;2)目测冠状动脉造影显示冠状动脉至少一支血管管腔直径狭窄大于70%的原发病变;3)病变长度大于30 mm且小于46 mm(需要2个支架部分重叠治疗);4)目测参考血管直径在2.5 mm-3.5 mm;5)符合植入支架的适应证。排除标准为:1)急性心肌梗死行急诊PCI的患者;2)桥血管病变;3)左主干病变;4)距离开口3 mm以内的开口病变;5)分叉病变需要双支架植入者;6)完全闭塞病变;7)严重钙化病变;8)无法完成OCT检查或OCT/SBS图像质量差无法分析;9)PCI术中出现可导致死亡、损伤或需要侵入性治疗的严重并发症;10)心功能NYHA分级≥III级;11)血肌酐Cr大于1.5 mg/dl(133 umol/L);12)需要2个以上重叠支架治疗的病变。所有入组患者在术中进行冠脉造影检查和OCT检查,并进行定量冠状动脉造影(Quantitative Coronary Angiography,QCA)和OCT分析。通过与常规造影指导作对比,评价支架影像增强显影技术指导重叠支架植入过程中对支架扩张和精确定位的作用。所有入组患者的冠状动脉造影检查采用Allura Xper FD 10或FD 20数字平板机(Philips Healthcare,Best,The Netherlands)进行,造影数据于检查结束后存入数字化光盘进行离线分析。对PCI术前和术后即刻造影数据行QCA分析,分析软件采用具有自动检测边界功能的QAngio XA version7.2软件包(Medis Medical Imaging System,Netherlands)。PCI术前造影图像在显示狭窄程度最重的投射角度进行分析,分析指标包括参考管腔面积、最小管腔直径、直径狭窄率、面积狭窄率、病变长度。PCI术后即刻和术前造影数据在同一投射角度进行QCA分析,分析指标包括支架植入部位的最小管腔直径、最大管腔直径和平均管腔直径。SBS成像由配有SBS分析系统的Allura Xper FD 20/10数字平板血管造影机(Philips Medical Systems,Best,The Netherlands)完成。OCT检查设备为美国圣犹达C7-XR OCT系统,由C7-XR Dragonfly成像导管、导管回撤系统和OCT主机三部分组成。采用标准冠状动脉内介入导管操作技术进行OCT检查。检查结束后将记录数据存入数字化光盘,应用专用的OCT数据分析系统对OCT检查数据进行离线定性和定量分析。分析指标包括支架偏心指数、支架扩张指数等支架扩张相关参数,以及重叠部分长度、支架簇的个数等支架定位相关参数。本研究的主要观察指标:重叠支架长度。次要观察指标:重叠部分支架柱个数、支架簇的类型和个数、支架偏心指数、支架扩张指数等。统计学分析:应用SPSS20.0(SPSS Inc.,USA)对数据进行统计学分析。计数资料以频数和百分位数表示,采用卡方检验或Fisher确切概率法。正态分布的计量资料以均数和标准差表示,采用两独立样本t检验或配对样本t检验,非正态分布的计量资料以中位数和四分位数间距表示,采用非参数检验。双侧P<0.05为有显著统计学差异。结果:实际入组45例患者,SBS组22例,CAG组23例。通过行OCT检查发现,在两组的参考管腔直径、最小管腔直径、直径和面积狭窄率差异无明显统计学差异的前提下(P均大于0.05),SBS组的支架偏心指数明显大于CAG组(0.85±0.07 vs 0.80±0.05,P=0.013),SBS组的支架扩张指数明显大于CAG组(80.27±0.27%vs 78.33±0.36%,P=0.000),SBS组支架扩张明显优于CAG组。此外,SBS组支架重叠植入后的重叠长度明显小于CAG组(SBS组vs.CAG组:0.85±0.42 mm vs2.12±0.49 mm,P=0.000);SBS组支架柱堆积成支架柱簇的个数明显少于CAG组:(SBS组vs.CAG组:26.49±3.71个vs 48.35±4.86个,P=0.000)。SBS组中无重叠支架间出现间隔的情况发生。结论:应用光学相干断层成像技术进行评价的结果提示,对于冠状动脉长病变的治疗,与单独应用常规造影指导重叠支架植入相比,借助支架影像增强显影技术对支架更清楚的显影和实时指导PCI过程的优势,可使支架得到更好的扩张,同时更精确地进行重叠支架的定位以减少支架重叠部位的长度。在介入影像学角度上,支架影像增强显影技术优化了冠状动脉长病变的治疗,为优化冠状动脉长病变的治疗提供了新的思路和方法。
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