目的:观察柴胡半夏汤治疗胃食管反流病气郁痰阻证的临床疗效,对比患者治疗前后各项指标的变化,客观评价本治疗方案的有效性、安全性及远期疗效,并从中医及西医理论角度探讨柴胡半夏汤的作用机制。方法:1.随机选择2016年5月至2017年6月就诊于湖北省中医院光谷院区脾胃病科林敏主任医师专家门诊的60例胃食管反流病患者作为研究对象。所有患者均符合胃食管反流病西医诊断标准及中医气郁痰阻证诊断标准。按照患者就诊顺序,随机分为治疗组和对照组,两组各30例。两组患者在性别、年龄、病程以及治疗前两组患者的临床症状积分、焦虑抑郁症状积分均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。2.治疗组给予柴胡半夏汤治疗,药物组成及用法如下:柴胡10g、半夏10g、枳实10g、白芍10g、川芎10g、香附10g、白芨10 g、煅瓦楞子20g、代赭石20g、郁金10g、降香10g、玄参10g、浙贝10g、厚朴10g、焦山楂10g、甘草6g,每日一剂,水煎服,早晚饭后各服用1次,每次100ml-150ml。对照组给予质子泵抑制剂和促胃肠动力药治疗,具体药物和用法为为:泮托拉唑肠溶胶囊(杭州中美华东制药有限公司,国药准字H20010032,40mg×7粒)口服,2次/天,40mg/次,早饭前及睡前各服用1次;枸橼酸莫沙必利分散片(成都康弘药业集团股份有限公司,国药准字H20031110,5mg×12粒)口服,3次/天,5mg/次,饭前服用。治疗期间对患者进行宣教,告知患者饮食作息规律,戒烟酒,忌食过酸、过甜、过稀及辛辣刺激性食物,戒茶叶、咖啡、菊花茶等,睡时将床头垫高3-5cm。3.主要观察的症状以及临床症状评分标准,参照2017年的《胃食管反流病中医诊疗共识意见》和2010年的《胃肠疾病中医症状评分表》拟定,记录患者治疗前后咽部痰阻感、胸骨后不适、反酸、嗳气、吞咽困难、声音嘶哑、半夜呛咳以及情志不畅症状的积分变化,运用SPSS统计软件对平均积分进行分析。根据《综合医院焦虑抑郁诊断和治疗的专家共识意见》确定评估患者治疗前后焦虑、抑郁状态的标准及治疗后平均积分,通过统计学方法分析其变化情况。停药8周后随访,对比两组患者的复发情况,评估药物的远期疗效。4.安全性评价:对所有参与研究的患者,在治疗前后均行一次血、尿、粪常规、肝肾功能化验以及心电图检查;在治疗过程中,详细记录患者出现的不适症状、过敏反应或其他不良反应。5.统计方法:所有数据采用SPSS23.0统计软件进行分析。计量资料采用T检验,计数资料采用卡方检验,等级资料采用秩和检验。结果:1.临床疗效比较:治疗组30例患者当中,9例获得痊愈,13例显效,7例有效,1例无效,总有效率为96.67%;对照组30例患者当中,4例痊愈,10例显效,14例有效,2例无效,总有效率为93.33%。经统计学分析显示,两组的总有效率不具有统计学差异(P>0.05)。2.临床症状积分比较:治疗前两组患者各项临床症状平均积分比较,均显示无统计学差异(P>0.05)。治疗后,治疗组在改善咽部痰阻感、嗳气、情志不畅三个症状方面,疗效优于对照组,差异显著(P<0.01),而在改善胸骨后不适、反酸、吞咽困难、声音嘶哑、半夜呛咳症状方面两组疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05)。3.焦虑抑郁症状评分比较:治疗前两组患者的焦虑抑郁症状平均积分分结果显示,两组的焦虑抑郁程度相当(P>0.05)。8周治疗结束后,治疗组焦虑抑郁症状平均分下降明显,而对照组无变化。经统计学分析,治疗后两组焦虑抑郁症状评分差异具有显著性统计学意义(P<0.01)。4.远期疗效比较:停药8周后在临床疗效指数≥35%的患者中经行随访,治疗组随访25例,3例复发,复发率12%;对照组随访26例,11例复发,复发率42.3%。经统计学比较,治疗组与对照组的复发率差异存在统计学意义(P<0.05)。5.安全性比较:两组患者在治疗过程中均未出现过敏反应或其他不良反映,治疗前后所查血、尿、粪便常规以及肝肾功能均在正常范围内,心电图未见异常。结论:两组总的临床疗效相当,但中药治疗组在改善患者症状的同时,还能改善患者的心理状态,减少了患者的服药种类和次数,减轻了患者的经济负担,并且远期疗效好。柴胡半夏汤治疗本病的思路符合中医整体观念、辨证论治理论体系的特点以及治病求本的治疗原则,值得临床推广。