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目的:1.比较PD-1抑制剂（programmed cell death-1 inhibitors）联合化疗与单纯化疗在复发转移性鼻咽癌（recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma,R/M NPC）患者中的近、远期疗效及安全性。2.探讨影响R/M NPC患者的预后因素。方法:根据纳排标准,回顾性分析了2019年1月至2021年12月在南昌大学第一附属医院经病理或影像证实的83例R/M NPC患者资料,其中PD-1抑制剂联合化疗为研究组,共纳入32例患者,单纯化疗为对照组,共纳入51例患者。PD-1抑制剂为特瑞普利单抗或卡瑞丽珠单抗,化疗方案为含铂双药联合化疗。对比研究组和对照组的客观缓解率（objective response rate,ORR）、无进展生存期（progression free survival,PFS）、总生存期（overall survival,OS）及毒副反应。结果:研究组的ORR明显优于对照组（65.6%vs 43.1%,P=0.046）,且中位PFS明显延长（11.0个月vs 7.5个月,P=0.007）,研究组和对照组的2年OS率分别为68.6%和62.8%,未见显著性差异（P=0.308）。对研究组进行亚组分析,发现不同PD-1抑制剂的疗效无显著差异,一线治疗亚组中位PFS显著优于二线治疗亚组,且具有显著性差异（18.0个月vs 9.5个月,P=0.034）。对PFS进行单因素分析,结果显示,基线治疗周期≥4及PD-1抑制剂联合化疗的患者有更长的PFS。多因素分析结果显示,基线无肝转移、治疗周期≥4及PD-1抑制剂联合化疗是改善R/M NPC患者PFS的独立预后因素（HR=0.509,95%CI:0.286-0.904,P=0.021;HR=0.315,95%CI:0.175-0.565,P（27）0.001;HR=0.386,95%CI:0.219-0.683,P=0.001）。研究组甲状腺功能减退及反应性毛细血管增生症的发生率显著高于对照组,两组在血液学毒性、消化道反应及肝功能受损等方面无显著性差异。结论:1.PD-1抑制剂联合化疗治疗复发转移性鼻咽癌可显著改善患者的ORR及中位PFS,且安全性良好。2.基线无肝转移、治疗周期≥4及PD-1抑制剂联合化疗是改善复发转移性鼻咽癌PFS的独立预后因素。