目的:消化性溃疡病是内科常见病、多发病。一般认为人群中约10%在其一生中患过此病。中医辨证多从寒、虚、瘀等入手,但随着个体素质、营养状况的改变,其病机也出现了相应的变化。根据对消化性溃疡病病机的认识,刘启泉教授提出消化性溃疡病的病机主要为脾胃湿热。治疗方法应以清热化湿解毒为主,适当照顾兼症,创立了清热化湿解毒中药方。本课题通过60例消化性溃疡病病人的临床观察研究以及实验性大鼠胃溃疡的实验研究,验证清热化湿解毒中药方的临床疗效,探讨清热化湿解毒中药方的作用机理。方法:临床研究建立标准后,将60例入选病人随机分为治疗组、对照组。治疗组给予清热化湿解毒中药方治疗,对照组给予雷尼替丁胶囊治疗,对治疗后的胃镜下疗效,中医证候疗效,主要症状、体征积分,舌质、舌苔、脉象,溃疡直径,幽门螺旋杆菌感染作出比较;实验研究选用清洁级Wistar大鼠35只,随机分为假手术组、模型对照组、治疗小剂量组、治疗大剂量组及治疗对照组5组,除假手术组,其余四组动物均参考鄢氏方法[1]造模,3天后开始灌胃给药,假手术组、模型对照组给予生理盐水,于实验第14天后全部杀检,取胃粘膜组织测定溃疡指数(UI)及溃疡抑制率并进行病理学观察,取血做表皮生长因子(EGF)、血清ET水平、血清一氧化氮(NO)水平测定。结果:①胃镜疗效评定标准,治疗组临床痊愈14例,显效9例,有效5例;临床痊愈率46.67%,溃疡愈合率76.67%,总有效率93.33%,对照组临床痊愈6例,显效7例,有效8例;临床痊愈率20%,溃疡愈合率43.33%,总有效率70%。两组比较有差异性(P<0.05)。②中医证候疗效评定标准,临床痊愈17例,显效7例,有效5例,对照组中临床痊愈11例,显效6例,有效6例,治疗组与对照组临床痊愈率分别为56.67%和36.67%;总有效率分别为93.33%和76.67%,两组比较有差异性(P<0.05)。③常见症状的消失率及总缓解率方面,治疗组均优于对照组。具有显著性差异(P<0.05)。治疗组与对照组相比,在胃脘部灼热胀痛、胃脘部压痛、胸脘痞闷、嗳气吞酸嘈杂、烦躁易怒、大便秘结的症状改善作用均明显优与对照组,具有显著性差异(P<0.05),治疗组在纳差、口干口苦、大便溏的症状改善作用优于对照组,但无显著性差异。提示清热化湿解毒中药能有效改善消化性溃疡患者的临床症状,缓解痛苦,增进饮食。④两组病例舌苔、脉象均有明显改善,治疗组优于对照组,两组舌质变化无明显差异。⑤溃疡直径均有明显缩小,治疗组13例正常,10例小于0.5cm,对照组分别为6例、6例,具有显著性差异(P<0.05)。⑥治疗组21例Hp阳性患者中,清除13例,有效8例, Hp清除率为14.29%,总有效率为61.9%;对照组HP阳性患者19例,清除1例,有效8例, Hp清除率5.26%为,总有效率为47.36%。两组比较具有差异性(P<0.05)。提示该方具有明显的抑制和清除Hp的作用。⑦治疗对照组、治疗小剂量组、治疗大剂量组UI分别为11.33±0.94、10.53±0.91、8.44±0.82,治疗大剂量组效果最好,与治疗对照组比较有显著性差异(P<0.05),溃疡抑制率分别为39.33%、46.33%、59.28%。以上结果提示:治疗大剂量组可有效的保护胃粘膜,明显减轻胃粘膜损伤,减小UI。⑧治疗大剂量组胃组织及血清EGF的含量与模型组相比含量明显增高,具有极显著性差异(P<0.01),治疗大剂量组胃组织及血清EGF含量分别高于治疗小剂量组、治疗对照组,但无显著性差异(P>0.05)。⑨治疗大剂量组大鼠血清NO含量较模型组升高(P<0.01),治疗大剂量组血清NO含量均高于治疗小剂量组、治疗对照组,但无显著性差异(P>0.05),⑩治疗大剂量组血浆ET水平较模型组显著降低(P<0.01)。治疗大剂量组血浆ET水平均低于治疗小剂量组、治疗对照组,但无显著性差异(P>0.05)。结论:①清热解毒化湿中药能有效缓解症状,并能有效促使溃疡愈合,缩短溃疡愈合时间,提高溃疡愈合质量。在用药过程中未发现有心、肝、肾等重要器官及造血系统的毒性损害。提示清热化湿解毒中药是一种疗效确切、安全无不良反映的治疗消化性溃疡的中药制剂,并且有望在抗溃疡病方面取得一定突破。②清热解毒化湿中药能改善大鼠胃溃疡组织学成熟度,提高血清、胃粘膜组织EGF、血清NO含量,降低血清ET含量,从而促进溃疡愈合,提高溃疡愈合质量。