【摘 要】
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随着人们用药需求的持续释放,化学合成类药品的市场份额逐年攀升,由此带来的环境污染问题日益凸显,加强其环境管理力度迫在眉睫。目前,药品生产领域的环境管理研究尚不全面,大多仅可以实现单一的决策考量,而药品生产工艺的复杂性与污染物排放的间歇性使得多目标的环境管理成为无法回避的难题。尽管建立评价模型有助于将复杂的多目标决策问题分解,但该模型只能执行方案的优选,无法深入进行工艺优化研究。另外,生命周期评价(
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随着人们用药需求的持续释放,化学合成类药品的市场份额逐年攀升,由此带来的环境污染问题日益凸显,加强其环境管理力度迫在眉睫。目前,药品生产领域的环境管理研究尚不全面,大多仅可以实现单一的决策考量,而药品生产工艺的复杂性与污染物排放的间歇性使得多目标的环境管理成为无法回避的难题。尽管建立评价模型有助于将复杂的多目标决策问题分解,但该模型只能执行方案的优选,无法深入进行工艺优化研究。另外,生命周期评价(Life Cycle Assessment,LCA)以其全流程思想,对工艺的改进具有重要的指导意义。因此,本研究结合评价模型与LCA的优势,以合成类药物乳酸环丙沙星为例,对其生产全过程进行了环境绩效评价及LCA优化研究。研究首先通过剖析生产工艺过程,诊断工艺中存在的问题,并以此为依据建立药品生产工艺的环境绩效评价模型。其次,研究对生产全过程进行LCA考察,针对性提出工艺优化方案。最后,本文利用环境绩效模型进行优化方案的综合评价计算,综合LCA考察方案的优化效果,形成评价反馈。通过以上研究,本文取得的创新性成果如下:(1)结合工艺分析与环境绩效评价的问题诊断。工艺1与工艺2的评价等级均属于六级,但前者的综合评价结果为2.339优于后者的2.133,这是由于工艺2的生产工艺链更长,导致生产效率与产品产量的降低,同时,也增加了污染排放的可能性,环境友好性较差。此外,两工艺均存在着以异戊醇为主要成分的废气污染问题。环境绩效评价发现异戊醇的毒性与降解性差的缺点是目前限制乳酸环丙沙星清洁生产水平提升的瓶颈。(2)基于LCA的乳酸环丙沙星工艺优化。两种工艺的环境贡献率占比最高的因素均为异戊醇,排在第二位的是生产过程所需要的电能。此外,工艺1的总生态指数因子按照生态系统、人体健康、资源的顺序,分别达到了37 k Pt,82 k Pt和96 k Pt;工艺2为54 kPt,114 kPt和134 kPt。我们基于溶剂和电能,针对性提出溶剂替换、能源调整与同时优化三种工艺优化方案。溶剂替换后,总生态指数因子分别削减了6 k Pt,19 k Pt,15 k Pt(工艺1);和13 k Pt,36 k Pt,33 k Pt(工艺2)。能源调整后,电能的总生态指数因子的减少量分别为2 k Pt,6 k Pt和5 k Pt(工艺1);和3 k Pt,8 k Pt和4 k Pt(工艺2)。而同时优化后,工艺1对环境的损害降低了8 k Pt,24 k Pt,20 k Pt;工艺2降低了16 k Pt,44 k Pt和38 k Pt。上述结果说明两个工艺在环境损害层面均遵循:资源>人类健康>生态系统的规律,且在进行LCA优化后,工艺的环境友好程度呈现提升趋势。(3)优化方案的评价反馈。工艺1和工艺2经过溶剂替换优化后的综合评价结果分别提升为3.014和2.945;能源调整优化后为2.867和2.775;同时优化后为3.177和3.151。上述结果证明三种优化方案均可实现工艺优化,按照评价等级排序,评价反馈结果遵循:同时优化(二级)>溶剂替换(三级)>能源调整(四级)。
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