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目的：观察针刺和安慰针刺两种方法对失眠伴焦虑情绪的临床疗效,并比较差异,为针刺治疗失眠症、改善受试者焦虑情绪及生活质量提供科学依据。方法：将67例失眠伴焦虑情绪受试者随机分为试验组和对照组。试验组采用针刺,观察病例33例；对照组采用安慰针刺,观察病例34例。两组受试者均采用Park Sham Placebo Acupuncture Device (PSD)配合针刺和安慰针刺。观察针刺前后两组的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、Zung焦虑自评量表(SAS)、稳态视觉诱发电位(SSVEP)及针感量表的指标变化,比较两组之间的差异。结果：(1)治疗前两组基线资料：性别、年龄、文化程度、中医症候、失眠病程、焦虑病程、匹兹堡睡眠指数(PSQI)、失眠症分级、焦虑自评量表(SAS)、焦虑分级、稳态视觉诱发电位(SSVEP)比较,无统计学意义(P>0.05)。(2)组间比较：两组总有效率比较,有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后、第一次及第二次随访PSQI各项指数、SAS标准分、SSVEP各脑区电位值及针感量表比较,有统计学意义(P<0.05)；针感锐痛得分比较,无统计学意义(P>0.05)。(3)组内比较：针刺组治疗前后PSQI指数、SAS标准分及SSVEP各脑区电位值比较,有统计学意义(P<0.05)。安慰针刺组治疗前后PSQI、SAS标准分、额叶、右侧颞叶及枕叶SSVEP电位值比较,无统计学意义(P>0.05)；在睡眠效率、左侧颞叶及顶叶电位值比较,有统计学意义(P<0.05)。针刺组第一次随访(一月后)与治疗后PSQI总分、睡眠质量及睡眠时间比较,有统计学意义(P<0.05)；与治疗后入睡时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍及SAS标准分比较,无统计学意义(P>0.05)。安慰针刺组第一次随访与治疗后PSQI总分、睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率及日间功能障碍的比较,无统计学意义(P>0.05)；与治疗后睡眠障碍及SAS标准分比较,有统计学意义(P<0.05)。针刺组第二次随访(三月后)与治疗后及第一次随访PSQI各项指数、SAS标准分比较,有统计学意义(P<0.05)。安慰针刺组第二次随访与治疗后睡眠质量及入睡时间、第一次随访睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率及睡眠障碍比较,无统计学意义(P>0.05)；与治疗后PSQI总分、睡眠效率、睡眠障碍及日间功能障碍、第一次随访PSQI总分及日间功能障碍以及治疗后、第一次随访SAS标准分比较,有统计学意义(P<0.05)。结论：1.针刺治疗可有效改善受试者失眠症状及焦虑情绪,近期疗效稳定,远期疗效下降；安慰针刺不能改善受试者失眠及焦虑情绪。2.针刺治疗可以降低失眠受试者整个大脑脑区稳态视觉诱发电位值,尤以额叶及枕叶脑区降低最明显；安慰针刺能降低部分顶叶的电位值。3.失眠越重,焦虑情绪也越重。针刺是改善失眠伴焦虑情绪的有效手段,能大大提高生存质量,值得重视和推广。