目的:慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)严重威胁人类的健康。健康信息素养(Health Information Literacy,HIL)在CKD患者健康管理中具有重要意义。为准确了解CKD患者健康信息素养水平,为医务人员开展CKD健康管理工作提供参考依据,本研究以健康信息素养内涵为基础,编制CKD健康信息素养问卷,并进行问卷信效度检验,为CKD健康信息素养的评估提供合适的工具。方法:本研究通过德尔菲法,方便抽样调查等方法,进行CKD健康信息素养问卷编制。研究分为两个阶段:问卷初步编制和问卷测试。(1)问卷初步编制阶段,成立研究小组,组织开展健康信息素养理论研究和全面的文献回顾,以此为基础形成问卷条目池,经研究小组多次讨论拟定问卷初稿。采用德尔菲法,邀请符合纳入标准的18名专家进行两轮专家函询,根据专家函询结果和专家意见与建议修改问卷,形成CKD健康信息素养预试问卷。(2)问卷测试阶段,实施预调查进行条目筛选,实施正式调查并进行问卷信效度检验。预调查前先对问卷进行语言调适,使患者更好地理解问卷内容。随后对100名CKD患者实施预调查,先后采用临界比值法,相关系数法,Cronbach’ s α系数法和因子分析法对问卷条目进行项目分析,筛选问卷条目,删除不符合标准的条目,形成CKD健康信息素养问卷(初定版)。对210名患者实施正式调查,并对问卷进行信效度检验。信度检验,包括内部一致性信度和重测信度。效度检验包括内容效度和结构效度。结果:(1)问卷编制阶段,本研究进行了两轮专家函询,18名专家参与。两轮函询专家积极系数均为100%;专家权威系数为分别为0.87和0.90;专家意见肯德尔协调系数分别为:0.184和0.316(P<0.001),变异系数分别为:0.07～0.41,0～0.24。根据专家评价指标和专家意见,对问卷条目进行修改或删除,形成具有5个维度,30个条目的CKD健康信息素养预试问卷。(2)问卷测试阶段,通过语言调适测试,对2个条目表述进行修改。预调查中有效问卷回收率100%,经过项目分析,共删除6个条目,形成慢性肾脏健康信息素养问卷(初定版)。正式调查的有效问卷回收率为95.2%。信效度检验结果显示:①内容效度:经18名专家的两轮评定认为,本问卷具有良好的内容效度。②结构效度:经过探索性因子分析,提取出6个因子,累计方差贡献率70.742%,虽较初期构想增加了一个维度,但该结构符合构想理论框架,问卷结构更为合理,且各因子间相对独立,因此该问卷具有良好结构效度。③信度检验:问卷总体Cronbach’s α系数为0.922,各维度Cronbach’s α系数波动在0.722~0.939;问卷总体重测信度为0.877,各维度重测信度波动在0.584~0.862,问卷具有较好的信度。最终形成具有6个维度,24个条目的CKD健康信息素养问卷。结论:本研究通过理论分析与文献回顾,德尔菲专家函询,项目分析,因子分析,信效度检验等方法,最终完成CKD健康信息素养问卷的编制,问卷具有良好的信效度。本问卷的编制可为CKD患者健康信息素养水平的评估提供合适的工具,为临床CKD患者健康管理工作提供理论参考。