目的：综合评价赵炳南经验方除湿丸治疗亚急性湿疹(湿热证湿重于热型)的临床疗效及安全性，探讨除湿丸治疗湿疹的特点。 方法：采用随机、双盲、双模拟、阳性平行对照的研究方法，收集北京中医医院皮肤科门诊亚急性湿疹(湿热证湿重于热型)患者共56例。治疗过程中治疗组脱落2例，对照组脱落4例，实际完成临床观察病例50例，其中治疗组25例，口服除湿丸及湿毒清胶囊模拟剂，对照组25例，口服湿毒清胶囊及除湿丸模拟剂。疗程4周。分别对两组患者的皮疹面积、皮疹颜色、皮疹形态、瘙痒程度及中医证候进行疗前疗后评分，通过统计学处理，进行疗效评价。 结果：两组患者治疗后疗效评分较治疗前均显著改善(P<0.01)；治疗组总有效率为68.0％，对照组总有效率为56.0％，经Ridit检验两组间无显著性差异(P>0.05)；两组患者的皮疹面积、皮疹颜色、皮疹形态、瘙痒程度及中医临床指标治疗前后评分均有显著性差异(P<0.01)，两组间比较无显著性差异(P>0.05)。 结论：除湿丸治疗亚急性湿疹(湿热证湿重于热型)安全有效，其中皮疹面积、皮疹颜色、皮疹形态，瘙痒程度及中医证候指标改善明显，疗效与湿毒清胶囊相当。