生物工程产业是当今世界经济中非常富有活力的战略性产业。随着生命科学领域一系列重大科学技术的突破,生物工程产业展现出无可限量的前景。加速生物工程产业发展,抢占新一轮国际竞争制高点,已经成为世界各国特别是大国经济社会发展战略的重点。生物工程产业包括医药生物工程产业和农业生物工程产业。医药生物工程产业是生物工程产业的先导和主流,目前60%以上的生物技术成果集中应用于医药工业。作为现代生物技术的发祥地,美国生物工程药业领先于世界其他国家。我国近十年来生物工程药业有了长足的进步,但与美国相比,还存在很大的差距。但由于生物工程制药在世界的起步都较晚,目前世界正处于大规模产业化的开始阶段,发达国家和发展中国家都面临着一次全新的选择。我国生物工程药业可能成为我国医药产业向世界先进国家瞄准看齐的突破口。本文对中美两国生物工程药业的发展进行比较分析,并探讨我国生物工程药业今后的发展策略,具有深远的意义。首先,介绍了生物工程药业发展的历史及特点,以及我国发展生物工程药业的意义。然后,分别介绍了美国和中国生物工程药业的发展概况和行业发展的驱动因素,对政府的作用及资本市场对行业的推动作用进行了阐述和分析。最后,通过对中美两国生物工程药业的比较,分析了美国成功的原因,对中国生物工程药业进行SWOT分析,并积极探讨中国生物工程药业未来的发展策略。