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目的:（-）观察初始治疗失败的晚期结直肠癌患者，使用辨证中医药联合西医常规治疗在总生存期、无进展生存期方面的临床疗效;（二）探讨辨证中药对不同化疗周期的初始治疗失败的晚期结直肠癌患者的疗效。 方法:应用非随机同期对照研究方法，根据纳入排除标准，共纳入190例初始治疗失败的晚期结直肠癌患者。根据其是否应用中医药治疗分为治疗组及对照组。同时，根据患者化疗周期分为化疗＞4周期组与化疗≤4周期组。运用卡方检验检测基线均衡状况，采用Kaplan-Meier法估算中位生存期，组间生存分布差异选用Log-rank法检验，通过Cox风险比例模型对影响生存期的预后因素进行多因素分析。 结果:共纳入190例初始治疗失败的晚期结直肠癌患者。其中，治疗组77例，对照组113例。多因素分析显示中医药治疗为初始治疗失败的晚期结直肠癌患者总生存期延长的独立保护性因素。治疗组生存期较对照组明显延长（19.46个月vs.15.39个月，P=0.004），差异有统计学意义。而治疗组PFS与对照组相比无统计学差异(8.05个月vs.7.79个月，P=0.628)。根据患者化疗周期再次分组，结果显示:在化疗≤4周期的患者中，治疗组OS明显高于对照组(16.11个月vs.11.38个月，P=0.027)，差异有统计学意义。而对于化疗＞4周期的患者而言，治疗组OS与对照组相比虽有延长，但无统计学差异（23.93月vs.18.51月，P=0.075），而局部治疗为影响其OS的主要因素。 结论:中医药是初始治疗失败的晚期结直肠癌患者生存期延长的保护因素，中医药治疗能够延长初始治疗失败的晚期结直肠癌患者的总生存期;对于化疗≤4周期的患者，中医药是初始治疗失败的晚期结直肠癌患者总生存期延长的独立的保护性因素。