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目的观察健脾化痰通络汤治疗脾气亏虚,痰瘀阻络型早期糖尿病肾病(Diabetic nephropathy,DN)的临床疗效。方法选取唐山市中医医院内分泌二病区辨证为脾气亏虚,痰瘀阻络证型的早期DN患者,根据随机数字表法随机分为治疗组和对照组2组,每组各30例。两组均予西医对症治疗包括合理的控制血糖、血脂、血压及适当的运动等,治疗组予西医基础治疗并加服健脾化痰通络汤,日一付,取药汁500ml,2/日早晚温服。比较两组治疗8周后的临床疗效,以及中医症状、FBG、PBG、Hb A1c、24小时尿蛋白定量、BUN、Scr、血脂等指标的前后变化,以评价其在临床应用中的有效性。并对所得的结果采用SPSS19.0进行统计学分析。结果1早期DN临床疗效比较:两组治疗后治疗组总有效率为90%,对照组总有效率为66.7%。治疗组有效率明显高于对照组,说明治疗组在改善早期DN临床疗效方面比对照组疗效更佳(P<0.05)。2两组中医症候积分比较:两组患者治疗后中医证候积分均较前降低(P<0.05),治疗后治疗组的中医证候积分(7.83±2.36)明显低于对照组(9.57±2.46),说明治疗组能更好的改善临床症状(P=0.007<0.05)。3两组血糖和糖化血红蛋白的比较:两组治疗前比较无统计学差异(P>0.05),具有可比性,两组治疗后FBG、PBG、Hb A1c均有所下降(P<0.01),说明两组均能降低血糖,但治疗后与对照组相比治疗组在降低血糖方面优于对照组(P<0.05)。4 24h Upro定量的比较:两组治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,两组治疗后24h Upro定量均较前降低(P<0.01),差异具有统计学意义,治疗后治疗组均值(92.48±17.88)低于对照组均值(101.90±18.39),说明治疗组能更好的降低24小时尿蛋白定量(P=0.049<0.05)。5 Scr、BUN比较:两组治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),说明两组具有可比性,两组治疗后Scr、BUN均较前降低(P<0.01),治疗后与对照组相比较,治疗组优于对照组(P<0.05),说明治疗组能更好的改善患者的肾功能。6血脂比较:治疗后两组血脂均较前下降(P<0.01),治疗后治疗组与对照组相比(P>0.05),差异无统计学意义,说明对照组与治疗组在降血脂方面疗效相当。结论健脾化痰通络汤能更好的改善早期DN的临床症状,降低早期DN患者的血糖和24小时尿蛋白定量,改善肾功能,延缓早期DN的进展。