【摘 要】
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研究背景和目的:近几年免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors,ICIs）治疗发展十分迅速,现已成为治疗肿瘤最有效的手段之一,并具有较好的发展前景。然而,在应用ICIs治疗的同时,因其解除免疫抑制,打破了机体免疫系统的稳态平衡,导致免疫系统过度反应造成不良反应的发生,为免疫相关不良反应（immune-related adverse events,ir AEs）。i
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研究背景和目的:近几年免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors,ICIs）治疗发展十分迅速,现已成为治疗肿瘤最有效的手段之一,并具有较好的发展前景。然而,在应用ICIs治疗的同时,因其解除免疫抑制,打破了机体免疫系统的稳态平衡,导致免疫系统过度反应造成不良反应的发生,为免疫相关不良反应（immune-related adverse events,ir AEs）。ir AEs常涉及到多种器官且其临床表现复杂多样,严重时危及患者生命。因此,如何能早期预测ir AEs的发生是我们需要着重研究的临床问题。现如今已有国内外学者寻找到预测ir AEs发生风险的候选指标,但仍缺乏特异性难以在临床应用中被证实。本研究拟从外周血免疫细胞计数入手,探讨它们在预测ir AEs发生风险的价值。研究方法:本研究收集了2020年10月1日至2022年10月1日在某医院接受ICIs治疗的93例泛癌种实体瘤患者的数据,并整理患者的临床一般资料,如年龄、性别、民族、ECOG评分、实体瘤种类、肿瘤分期、治疗方案、治疗线数、转移情况、不良反应类型和不良反应级别,并进行回顾性分析。纳入患者首次应用免疫治疗前1周内以及接受ICIs治疗2个月后的外周血细胞计数,包括白细胞计数（WBC）、血红蛋白（Hb）、血小板计数（PLT）、红细胞计数（RBC）、嗜酸性粒细胞（EOS）、淋巴细胞（LYM）、中性粒细胞（NEUT）、单核细胞（MONO）,并计算ENR、NLR和LMR。通过对经ICIs治疗后出现ir AEs的患者与未发生ir AEs的对照组患者上述指标的研究,提示外周血免疫细胞计数对ir AEs发生风险的预测。采用SPSS 26.0软件进行统计学分析,数据资料用平均值±标准差来表示,各组间资料比较使用独立样本的t检验确定差异性,应用二元Logistic回归确定独立预测因素。所有各项分析结果均已p＜0.05认为差异有统计学意义。研究结果:本研究共收集93例应用ICIs治疗的晚期实体瘤广泛癌种肿瘤患者。1.整体来看,发生ir AEs的患者约为47.3%（44/93）,其中3级及以上ir AEs发生率为15.9%（7/44）,2级及以上ir AEs发生来了为25%（11/44）。77.2%（34/44）发生ir AEs的患者于接受ICIs治疗后6周内出现。2.根据接受ICIs治疗前基线水平研究结果显示是否发生ir AEs对于ENR呈现出0.01水平显著性（t=-3.553,p=0.001）;对于LMR呈现出0.05水平显著性（t=-2.325,p=0.022）。3.根据应用ICIs治疗2个月后外周血免疫细胞计数水平进行研究,结果显示是否发生ir AEs对于ENR呈现出0.05水平显著性（t=-2.117,p=0.040）;是否发生ir AEs对于NLR呈现出0.05水平显著性（t=-2.133,p=0.038）。4.探讨ir AEs的预测指标,研究分析显示基线水平ENR的回归系数值为27.978,并且呈现出0.05水平的显著性（z=2.206,p=0.027＜0.05）,意味着基线较高水平的ENR与ir AEs发生风险增加显著相关。研究结论:1.发现ENR、LMR和NLR与ir AEs的发生显著相关,治疗前检测ENR、LMR、NLR水平可以帮助预测ir AEs发生风险。2.ENR对ir AEs产生显著的正向影响关系,基线ENR水平较高提示更高的风险发生ir AEs。
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