目的:观察加减金刚丸对肾阳亏虚证强直性脊柱炎患者的临床疗效及安全性。方法:对符合纳入标准的62例肾阳亏虚证强直性脊柱炎患者应用加减金刚丸汤剂日两次口服连续治疗3个月,记录治疗前后中医证候积分、疼痛VAS积分、BASFI积分、BASDAI中晨僵积分,Schober试验结果、血沉与c反应蛋白水平,采用SPSS17.0统计软件对结果进行分析。结果:1.以加减金刚丸治疗肾阳亏虚证强直性脊柱炎患者3个月,达到ASAS20的缓解率为72.58%,中医判定标准得到的总有效率为90.32%。2.加减金刚丸可有效降低患者疼痛VAS积分、BASFI积分、BASDAI中晨僵积分,与治疗前相比有统计学意义(p<0.05)。3.加减金刚丸可改善肾阳亏虚证强直性脊柱炎患者腰椎活动度,增加患者Schober试验数值,与治疗前相比有统计学意义(p<0.05)。4.加减金刚丸可降低患者血沉与c反应蛋白水平,与治疗前相比有统计学意义(p<0.05)。5.加减金刚丸可显著降低患者中医证候积分,与治疗前相比有统计学意义(p<0.05)。6.加减金刚丸治疗肾阳亏虚证强直性脊柱炎未见明显副作用,安全性较好。结论:加减金刚丸可明显降低肾阳亏虚证强直性脊柱炎患者的中医证候积分,可降低患者疼痛VAS积分、BASFI积分、BASDAI中晨僵积分,改善Schober试验结果,降低患者血沉与c反应蛋白水平。