研究目的：1.观察加味地黄汤对乳腺癌患者口服他莫昔芬治疗所致子宫内膜增生的干预情况。2.对乳腺癌患者口服他莫昔芬治疗所引起的相关中医临床症状进行初步辩证，并观察加味地黄汤对其中证属肝肾阴虚型患者中医症状的干预情况。3.对加味地黄汤防治他莫昔芬治疗所致子宫内膜增生的有效性和安全性做出评估。4.对加味地黄汤改善口服的他莫昔芬引起的相关中医临床症状有效性和安全性做出评估。5.为防治乳腺癌内分泌治疗所致不良反应提供中医证候学依据和寻求有效治疗方法，为临床防治乳腺癌内分泌治疗后的相关疾病拓展思路和提供参考。研究方法：1.采用随机数字表分组法，将符合纳入标注之病例随机分为治疗组和对照组，每组20例，共40例。2.对两组患者的年龄、病理类型、临床分期、乳腺癌病程、他莫昔芬用药时间、卡氏评分、子宫内膜厚度等进行检验，确定两组具有可比性。3.服药方法：1）、治疗组：他莫昔芬常规治疗：20mg/日，同时配合服用加味地黄汤（自动煎药包装机熬制，每袋150ml），每日2次，每次1袋。2）、对照组：他莫昔芬常规治疗：20mg/日。4.疗程及服药注意：各组均以30天为一疗程。共治疗3个疗程。治疗期间两组均严格按照各组治疗方案进行，严格禁止应用或配合其他治疗肝肾阴虚证的药物或措施。5.到达疗程后复查血常规、肝功、肾功、性六项等，对服药安全性作出评价。研究结果：1.预防子宫内膜增生方面：经统计学分析，用药后两组疗效比较有统计学意义（P﹤0.05），治疗组疗效高于对照组。用药前后治疗组子宫内膜厚度呈显著差异（P﹤0.01），治疗组用药后子宫内膜增厚程度显著改善；而对照组用药前后子宫内膜厚度无明显差异（P﹥0.05）。用药后两组子宫内膜厚度差异明显（P﹤0.05），提示用药后治疗组子宫内膜增厚程度较对照组有明显改善。2.改善中医临床症状方面：经统计学分析，用药后两组疗效比较有显著差异（P﹤0.01），治疗组疗效明显高于对照组。用药前后治疗组中医临床症状积分比较有显著差异（P﹤0.01），而对照组用药前后中医临床症状积分比较无明显差异（P﹥0.05）。用药后治疗组与中医临床症状呈显著差异（P﹤0.01），治疗组中医症状较对照组有明显改善。3.患者生活质量（KPS评分）经统计分析，治疗组用药前后KPS评分比较有统计学意义（P﹤0.05），而对照组用药前后KPS评分比较无统计学意义（P﹥0.05）。治疗后两组KPS评分有统计学意义（P﹤0.05），提示治疗组患者服用他莫昔芬配合加味地黄比对照组患者单纯服用他莫昔芬生活质量明显改善。4.对安全性指标，如一般情况（T、P、R、BP）、血常规（HGB、RBC、WBC、PLT）、肝功（ALT、AST）、肾功（Cr、BUN、UA）以及性激素六项（P、T、E2、PRL、LH、FSH）等，进行统计学分析，用药前后治疗组、对照组组内比较无统计学意义（P﹥0.05）；用药后两组组间比较亦无统计学意义（P﹥0.05）。结论：加味地黄汤对预防乳腺癌患者口服他莫昔芬治疗所致子宫内膜增厚结有明显的疗效，并且能有效改善患者的中医临床症状，提高其生活质量，该治疗方法安全有效，无明显毒副反应。