【摘 要】
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研究背景及目的:内镜超声引导下细针穿刺抽吸术（EUS-FNA）作为一种安全、有效的方法,已被广泛用于消化道周围病变的诊断,本研究旨在探讨基于放大镜的肉眼观察对评估EUS-FNA组织标本质量的价值,确认EUS-FNA所需可视化组织核心（VTC）的临界长度,从而帮助内镜医师独立预测穿刺样本的充分性。方法:本研究为单中心、单臂、前瞻性研究,根据纳入及排除标准,连续纳入79例自2019年12月至2020年
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研究背景及目的:内镜超声引导下细针穿刺抽吸术（EUS-FNA）作为一种安全、有效的方法,已被广泛用于消化道周围病变的诊断,本研究旨在探讨基于放大镜的肉眼观察对评估EUS-FNA组织标本质量的价值,确认EUS-FNA所需可视化组织核心（VTC）的临界长度,从而帮助内镜医师独立预测穿刺样本的充分性。方法:本研究为单中心、单臂、前瞻性研究,根据纳入及排除标准,连续纳入79例自2019年12月至2020年8月,为明确胃肠道周围实性占位就诊于苏州大学附属第二医院行EUS-FNA的患者。内镜医师利用带放大镜的观察台对所有穿刺样本进行现场肉眼评估（MOSE）,术后收集患者的一般特征、穿刺方法、VTC长度及病理诊断,阴性结果需随访至少6个月来确认。将含有VTC的样本制备成细胞块行HE染色,由病理医师对切片进行质量评分,探索VTC长度与样本质量的关系。最后基于各针次VTC长度和诊断结果绘制受试者工作特征（ROC）曲线,确定VTC的最佳临界长度。结果:1.本研究对79例患者的93个实性占位进行了 EUS-FNA,共计穿刺了 249次,手术完成率为100%,并发症发生率为1.1%。占位主要位于胰腺（n=52,55.3%）,其次为肝脏（n=12,12.8%）,后腹膜（n=12,12.8%）,胃肠道上皮下（n=5,5.3%）,后纵隔（n=5,5.3%）,左侧肾上腺（n=3,3.2%）,盆腔（n=2,2.1%）,胆囊（n=1,1.1%）,脾脏（n=1,1.1%）。各病灶最大长径的中位值为25（IQR:18-40）mm。2.在MOSE的辅助下,EUS-FNA对胃肠道周围实性占位的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和组织学诊断准确性分别为85.9%（73/85）、100.0%（8/8）、100.0%（73/73）、40.0%（8/20）、87.1%（81/93）。Kappa 检验表明,EUS-FNA 组织学诊断与最终诊断有很高的一致性（Kappa=0.511,P＜0.05）。有221针次（88.8%）的样本含有VTC的样本,28针次（11.2%）的样本没有VTC,其中前者的组织学诊断率（91.0%,201/221）显著高于后者的组织学诊断率（46.4%,13/28）,二者组间差异有统计学意义（P＜0.05）。3.病理医师对细胞块的HE染色切片进行评分,经Spearman秩相关分析得出样本质量（病变组织结构的完整性）与VTC长度具有正相关关系（P＜0.05）。根据各针次的VTC长度和诊断结果绘制受试者工作特征（ROC）曲线,曲线下面积（AUC）为0.838,当VTC临界长度为7.45mm时,EUS-FNA诊断胃肠道周围实性占位的敏感性为80.8%,特异性为66.7%,约登指数为0.475。4.对影响EUS-FNA组织学诊断率的独立因素进行logistic回归分析。纳入因素为病灶最大内径、病灶部位、穿刺方法、VTC长度。结果表明病灶最大内径与VTC长度均是EUS-FNA组织学诊断率的独立影响因素。而病灶部位、穿刺方法与EUS-FNA的组织学诊断率无重大关系。结论:1.借助放大镜的现场肉眼评估,内镜医师可通过VTC长度判断标本质量,从而预测标本的充分性,且当VTC≥7.45mm时,EUS-FNA的组织学诊断率显著提高。2.在无法提供ROSE的内镜中心,基于放大镜的MOSE可以评估穿刺样本的质量,减少穿刺次数,对于胃肠道周围实性占位是一种安全、有效且经济的诊断方法。
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