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目的:探讨慢性乙型肝炎患者不同中医证型与超声实时组织弹性成像检测肝纤维化指数之间的关系,完善慢性乙型肝炎中医辨证的客观化指标,为中西医结合诊断、治疗慢性乙型肝炎、乙肝肝纤维化提供理论参考。方法:连续入组219例2015年1月-2016年1月间就诊的慢性乙型肝炎患者。收集中医证候资料,按中医辨证标准辨为“湿热中阻证、肝郁脾虚证、肝肾阴虚证、瘀血阻络证、脾肾阳虚证”5个证型。用超声实时组织弹性成像技术检测患者的肝纤维化值(LF值),并检测记录患者的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、白蛋白(Alb)、血小板(PLT)、透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)和Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)等指标及有肝穿刺活检患者的病理结果。使用SPSS13.0软件对相应数据统计分析,P<0.05为差异有统计学意义,假设检验取双侧检验。结果:入组的219例患者的中医证型分布情况为:肝郁脾虚证>湿热中阻证>瘀血阻络证>肝肾阴虚证>脾肾阳虚证。各证型LF值均值的比较:瘀血阻络证>肝肾阴虚证>脾肾阳虚证>湿热中阻证>肝郁脾虚证,F=58.566,P=0.000,组间差异有统计学意义。不同中医证型间Alb、ALT、HA、LN、PCⅢ、Ⅳ-C的差异均有统计学意义(P值分别为:0.000、0.034、0.000、0.000、0.020、0.000)。LF值与Alb、HA、LN、PCⅢ、Ⅳ-C之间均有相关性(P<0.05),但相关强度低(R2值分别为0.139、0.141、0.069、0.052、0.101);LF值与ALT、AST无明显相关性(P>0.05)。共收集肝活检病理结果40例,其中S0为13例,S1为4例,S2为4例,S3为10例,S4为9例,不同肝纤维化病理分期的LF值之间的差异有统计学意义(χ2=33.227,P=-0.000),且存在显著的相关性(r=0.922,双侧P=0.000)。以病理提示显著肝纤维化(S2)为截点做ROC曲线,LF值、APRI评分、FIB-4指数的ROC曲线下面积分别为0.899、0.794、0.740。结论:1、本研究纳入的慢性乙型肝炎患者中医证型分布情况依次为:肝郁脾虚证、湿热中阻证、瘀血阻络证、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证;2、慢性乙型肝炎不同证型的LF值存在差异,大小依次为:瘀血阻络证、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证、湿热中阻证、肝郁脾虚证;3、不同中医证型的Alb、ALT、HA、LN、PCⅢ、Ⅳ-C有一定差异;4、LF值与Alb、HA、LN、PCⅢ、Ⅳ-C间有相关性,与ALT、AST不相关;5、不同肝纤维化病理分期的LF值之间有显著差异,纤维化病理分期与LF值显著相关;6、RTE技术诊断肝纤维化是有效的,且优于APRI评分和FIB-4指数。