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目的:探讨使用CalliSpheres(R)载药微球联合碘化油TACE治疗大肝癌的短期疗效及安全性,并与常规TACE进行比较。
方法:回顾性分析2017年01月至2019年06月于本院行TACE治疗的55例大肝癌患者临床资料。根据TACE术中使用栓塞材料的不同进行分组,其中,26例患者采取CalliSpheres(R)载药微球联合碘化油TACE治疗,设为实验组;29例患者采取常规TACE(C-TACE,碘化油+明胶海绵颗粒/空白微球)治疗,设为对照组。记录两组患者术后1个月、3个月的中上腹增强CT/MRI结果,并采用改良实体瘤疗效评价标准(mRECIST)评价肿瘤反应情况。记录两组患者术后1个月的血清甲胎蛋白(AFP)水平并与术前进行比较。随访两组患者的无进展生存时间(PFS)并进行比较。此外,分析两组患者术前、术后1周、术后1个月的肝功能变化情况,同时记录两组患者术后不良反应和并发症发生情况。
结果:①两组患者的性别、年龄、肝硬化、肝功能(Child-Pugh分级)、BCLC分期、ECOG评分、肿瘤直径与数量、门静脉癌栓等术前基础资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05);②术后1个月时,实验组与对照组的客观缓解率(ORR)分别为92.3%、82.8%,疾病控制率(DCR)分别为96.2%、93.1%,虽然实验组的ORR及DCR均高于对照组,但差异均无统计学意义(P>0.05);术后3个月时,实验组与对照组的ORR分别为88.5%、65.5%,DCR分别为92.3%、86.2‰实验组术后3个月的ORR明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),而两组的DCR无明显差异(P>0.05);③两组患者术后1个月的血清AFP水平较术前均有不同程度下降,但实验组AFP下降更显著,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组AFP下降程度差异无统计学意义(P>0.05);④实验组与对照组的中位无进展生存时间分别为9个月、8个月,两组之间比较差异无统计学意义(P>0.05);⑤两组患者术后1周的ALT、AST及TBIL较术前均有明显升高,ALB较术前明显下降,但在1个月时肝功能指标大多恢复至术前基线水平,两组之间比较差异均无统计学意义(P>0.05);⑥两组患者术后均出现了腹痛、发热、恶心、呕吐等常见不良反应,经对症治疗后一般3-5天缓解,均未出现急性肝、肾功能衰竭、肝脓肿、胆汁瘤、胃肠道出血、骨髓抑制等严重并发症,两组患者术后不良反应比较差异均无统计学意义(P>0.05)。
结论:1、CalliSpheres(R)载药微球联合碘化油TACE治疗大肝癌的短期疗效较好、安全可行。2、与C-TACE相比,CalliSpheres(R)载药微球联合碘化油TACE治疗大肝癌术后3个月的肿瘤客观缓解率更好,两者的无进展生存时间及安全性相似。
方法:回顾性分析2017年01月至2019年06月于本院行TACE治疗的55例大肝癌患者临床资料。根据TACE术中使用栓塞材料的不同进行分组,其中,26例患者采取CalliSpheres(R)载药微球联合碘化油TACE治疗,设为实验组;29例患者采取常规TACE(C-TACE,碘化油+明胶海绵颗粒/空白微球)治疗,设为对照组。记录两组患者术后1个月、3个月的中上腹增强CT/MRI结果,并采用改良实体瘤疗效评价标准(mRECIST)评价肿瘤反应情况。记录两组患者术后1个月的血清甲胎蛋白(AFP)水平并与术前进行比较。随访两组患者的无进展生存时间(PFS)并进行比较。此外,分析两组患者术前、术后1周、术后1个月的肝功能变化情况,同时记录两组患者术后不良反应和并发症发生情况。
结果:①两组患者的性别、年龄、肝硬化、肝功能(Child-Pugh分级)、BCLC分期、ECOG评分、肿瘤直径与数量、门静脉癌栓等术前基础资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05);②术后1个月时,实验组与对照组的客观缓解率(ORR)分别为92.3%、82.8%,疾病控制率(DCR)分别为96.2%、93.1%,虽然实验组的ORR及DCR均高于对照组,但差异均无统计学意义(P>0.05);术后3个月时,实验组与对照组的ORR分别为88.5%、65.5%,DCR分别为92.3%、86.2‰实验组术后3个月的ORR明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),而两组的DCR无明显差异(P>0.05);③两组患者术后1个月的血清AFP水平较术前均有不同程度下降,但实验组AFP下降更显著,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组AFP下降程度差异无统计学意义(P>0.05);④实验组与对照组的中位无进展生存时间分别为9个月、8个月,两组之间比较差异无统计学意义(P>0.05);⑤两组患者术后1周的ALT、AST及TBIL较术前均有明显升高,ALB较术前明显下降,但在1个月时肝功能指标大多恢复至术前基线水平,两组之间比较差异均无统计学意义(P>0.05);⑥两组患者术后均出现了腹痛、发热、恶心、呕吐等常见不良反应,经对症治疗后一般3-5天缓解,均未出现急性肝、肾功能衰竭、肝脓肿、胆汁瘤、胃肠道出血、骨髓抑制等严重并发症,两组患者术后不良反应比较差异均无统计学意义(P>0.05)。
结论:1、CalliSpheres(R)载药微球联合碘化油TACE治疗大肝癌的短期疗效较好、安全可行。2、与C-TACE相比,CalliSpheres(R)载药微球联合碘化油TACE治疗大肝癌术后3个月的肿瘤客观缓解率更好,两者的无进展生存时间及安全性相似。