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目的观察中药对于干扰素治疗慢性乙型肝炎的不良反应的临床疗效。方法选取慢性乙型肝炎患者50例,均为2010年-2011年在湖北省中医院肝病中心门诊或住院部的慢性乙型肝炎病例。按就诊先后顺序随机分为治疗组和对照组各25例。两组患者在年龄、性别、病情严重程度方面无明显差异(P>0.05),具有可比性。其中治疗组给予中药联合干扰素治疗,中药每日1剂,分两次煎服,疗程为6个月；注射用重组人干扰素α-2b(安福隆,天津华立达生物工程有限公司),500万工U肌注,用药前两周每日一次,两周后隔日一次,临床观察疗程为6个月,随访3月。对照组给予单纯干扰素治疗,干扰素用法、疗程及随访时间同上。主要观察两组患者服药前后中医症候(乏力、纳差)情况,肌肉疼痛情况,体重变化情况,血常规变化情况,肝功能变化情况,HBV-DNA变化情况,乙肝两对半情况。结果1.病例入选情况：共有50例病人(其中治疗组25例,对照组25例)按研究方案完成6个月的治疗,分别进行了3个月的随访。2.两组主要中医证候(乏力,纳差)情况比较：治疗6个月后,中医证候疗效比较,治疗组临床痊愈率为24.0％,总有效率为68.0％,对照组临床痊愈率为4.0%,总有效率为24.0％,两组病例经t检验有显著性差异(P<0.05)。3.两组肌肉疼痛情况比较：治疗6个月后,治疗组复常率为92.0%,对照组复常率为32.0％,治疗组明显高于对照组(P<0.05)。随访3月,治疗组复常率为96.0％,对照组复常率为44.0%,治疗组明显高于对照组(P<0.05)。4.两组体重变化情况比较：治疗6个月后,治疗组复常率为72.0%,对照组复常率为28.0％,治疗组明显高于对照组(P<0.05)。随访3月,治疗组复常率为88.0％,对照组复常率为40.0%,治疗组明显高于对照组(P<0.05)5.两组白细胞数变化情况比较：治疗6个月后,治疗组复常率为68.0％,对照组复常率为24.0％,治疗组明显高于对照组(P<0.05)。随访3月,治疗组复常率为92.0％,对照组复常率为36.0%,治疗组明显高于对照组(P<0.05)。6.两组血小板数变化情况比较：治疗6个月后,治疗组复常率为60.0％,对照组复常率为20.0％,治疗组明显高于对照组(P<0.05)。随访3月,治疗组复常率为76.0％,对照组复常率为28.0％,治疗组明显高于对照组(P<0.05)。7.两组病例临床综合疗效比较：治疗6个月后,临床综合疗效比较,治疗组显效率为44.0%,总有效率为80.0%,对照组显效率为36.0%,总有效率为76%,两组病例经t检验无显著性差异(P>0.05)8.两组肝功能变化情况比较：治疗6个月后,治疗组复常率为64.0%,对照组复常率为60.0%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。随访3月,治疗组复常率为80.0%,对照组复常率为76.0%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。9.两组血清HBV-DNA变化情况比较：治疗6个月后,治疗组转阴率为60.0%,对照组转阴率为56.0%,两组无显著性差异(P>0.05)。随访3月,治疗组转阴率为64.0%,对照组转阴率为60.0％,两组无显著性差异(P>0.05)。结论1.中药能够治疗或减少干扰素治疗的不良反应,对于慢性乙型肝炎患者干扰素治疗后的不良反应具有临床有效性。2.某些中药还具有一定的抗病毒和调节免疫作用,能加强干扰素的作用,促使肝功能复常,HBV-DNA转阴。