目的：在不限使用人群中医证候的基础上,观察注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病心绞痛的临床疗效及安全性方法：招募2010年6月至2011年1月黑龙江中医药大学附属第一医院心内科门诊及住院冠心病心绞痛患者140例,符合纳入标准并签署知情同意书,给予静脉滴注注射用益气复脉(冻干)治疗,5.2g/次,日1次,疗程为14天。记录治疗前后西雅图心绞痛量表积分、硝酸甘油服用量及其停减率,比较安全性指标变化,密切注意观察不良事件或不良反应。采用SPSS16.0软件统计分析数据,评价药物的疗效性和安全性。结果：1完成研究的冠心病心绞痛患者136例,脱落4例。西雅图心绞痛量表反映患者治疗后在躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度、疾病认识程度等方面的积分较治疗前增加,差异具有统计学意义(P<0.05)。说明治疗后患者的生存质量提高。2硝酸甘油停减率为91.5%,患者治疗后硝酸甘油服用量较治疗前减少,差异具有统计学意义(P<0.05)。3治疗后血常规、尿常规、肝功能(ALT和AST)、肾功能(BUN和Cr)检查等安全性指标均未见明显异常,治疗前后生命体征、肝功能、肾功能检查差异无统计学意义(p>0.05)。未观察到患者出现不良事件或不良反应。结论：1在不限使用人群中医证候的基础上,注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病心绞痛患者有效,提高了患者的生存质量,减少了患者硝酸甘油使用量。2注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病心绞痛患者安全性指标均未见明显异常,未见患者出现不良反应。