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目的:本研究旨在运用补肾健脾方治疗DOR不孕症患者,观察补肾健脾方在改善卵巢储备功能及经预处理后行来曲唑促排结局等方面的作用,探讨该方在治疗DOR中的可能作用机制,以望探索出中医药恢复卵巢储备功能、延缓卵巢功能衰退、预防卵巢早衰方面安全、有效的治疗途径。方法:选择2016年3月—2017年12月就诊于江苏省中医院妇科和生殖科门诊的60例DOR性不孕症患者,依照随机对照的原则,随机分为两组,每组各30例,对照组口服芬吗通(规格:2/10mg,28粒/盒,Abbot Healthcare products B.V,荷兰;用法:月经周期d3天起服,1片/次,1次/日),实验组口服芬吗通+补肾健脾方,3个月经周期为1个疗程,经预处理1个疗程后,分别观察治疗前后患者的月经和临床症状变化及血清基础卵泡刺激素(bFSH)、黄体生成素(bLH)、雌二醇(bE2)、FSH/LH、抗苗勒氏管激素(AMH)水平及卵巢体积(OV)、窦卵泡计数(AFC)、卵巢血流指数(包括PSV、VI、FI、VFI)等的变化,以及经预处理后下月即行来曲唑(商品名:芙瑞,规格:2.5mg,10片/盒,江苏恒瑞医药股份有限公司;用法:月经周期d5起服,1片/次,1次/日,连用5天)促排的排卵有效率及妊娠率,并对所得结果进行统计学分析。结果:①在改善月经方面:两组治疗后月经总积分较治疗前均有所下降,P＜0.05,有统计学意义,组间比较,实验组明显优于对照组。②中医症候比较:实验组、对照组有效率分别为93.3%、70.0%,两组间比较,P＜0.05,有明显统计学差异,说明补肾健脾方能更好地缓解患者临床症状,提高生活质量。③症状总积分及疗效比较:治疗后两组症状总积分均低于治疗前,且实验组明显低于对照组,但症状疗效分析可见两组均能明显改善月经及临床症状,组间无显著差异。④在性激素及AMH水平方面:两组治疗后bFSH、bLH、FSH/LH水平较治疗前均有所降低,bE2、AMH水平较前升高,P＜0.05,有统计学意义;组间比较,实验组在改善性激素,提高AMH水平明显优于对照组,但FSH/LH比值两组比较,P>0.05,无显著差异。⑤卵巢体积及窦卵泡数比较:组内对比,两组治疗后OV、AFC均较治疗前增加,P＜0.05,有统计学意义;组间比较,实验组在增加窦卵泡数方面优于对照组,但从均值上看,两组的AFC均少于7枚;在OV变化上,P>0.05,两组无显著差异。⑥在卵巢血流参数方面:组内比较,两组治疗后PSV、VI、VFI及治疗组FI值均较前治疗前升高,P<0.05,有统计学差异,对照组FI值治疗前后P>0.05,无显著差异;组间比较实验组在增加PSV、VI、FI、VFI方面高于对照组,说明补肾健脾方可有效改善卵巢血流,增加血供,提高卵巢储备。⑦对DOR不孕症患者预处理3个月后,下月即行来曲唑促排,仅行组间比较,实验组在增大排卵日最大卵泡径线方面优于对照组,但排卵率实验组为60.0%,对照组为46.7%,P>0.05,无显著差异。⑧临床总疗效比较:实验组、对照组总有效率分别为96.7%、76.7%,随访3个月,实验组、对照组妊娠率分别为16.7%、6.7%,实验组均高于对照组。结论:补肾健脾方治疗DOR可改善卵巢子宫局部血液供应,且方中部分药物具有类激素样双向调节作用,有利于恢复卵巢储备功能,增加对来曲唑促排的反应性,促进卵泡生长发育,提高妊娠率。实验组优于对照组,表明补肾健脾方是治疗DOR性不孕症的有效、持久方法,可在临床推广应用。