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背景:结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤之一,多数结直肠癌患者就诊时已为进展期肿瘤。对于进展期结直肠癌(Advanced colorectal cancer,ACRC)放化疗后精准评估疗效及新辅助治疗后术前肿瘤定位的研究为数不多,而使用内镜下注射标记法作为肠道病灶定位及评估放化疗疗效的文章更是微乎其微。本研究通过前瞻性病例对照试验探讨内镜下注射标记在ACRC精准治疗中的价值。目的:本研究拟用内镜下注射标记法对ACRC进行定位标记并辅助测量肠道病灶大小,探究其对精准评估放化疗疗效的价值,并探讨其在ACRC新辅助治疗后手术精准切除中的作用。方法:收集2016年1月1日至2017年12月30日在福州总医院初次确诊为ACRC患者共120例,随机分为纳米炭标记组(T组)60例与非标记组(C组)60例。标记组均于放化疗前1-7d进行内镜下纳米炭注射标记,标记方法为距病灶口侧、肛侧1cm处分别予相对两侧肠壁行纳米炭标记4个点,肠镜无法通过者仅予病灶肛侧行四象限标记。观察内镜下注射标记的效果及并发症。结肠癌患者均行Cape OX化疗方案。直肠癌患者均行同步放化疗,放疗方案为传统分割(长程)方案,放疗期间单药口服卡培他滨。治疗8周后复查肠镜、腹部CT、盆腔MRI及血癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)。比较两组病灶大小变化及评估放化疗疗效。经评估为可行外科手术的患者于放化疗结束后6周手术,比较两组术中探查病灶时间、总的手术时间、术中出血量。直肠癌病例进一步比较远端切缘距病灶长度、首次切缘阳性率、保肛率。经评估为无手术指征的患者中,放化疗有效者继续原方案化疗,治疗无效则更换化疗方案,半年后最终评估疗效。进行组间比较及统计学分析。结果:共有117例患者纳入本研究,其中T组59例(直肠癌34例,结肠癌25例),C组58例(直肠癌31例,结肠癌27例)。所有患者放化疗不良反应轻微,标记患者均未发现发热、腹痛、便血等与内镜标记相关并发症。T组所有病例肠镜下均可见清晰及边界清楚的黑色斑块,同时标记点无脓肿、渗出。结合肠镜、MRI、CT、血CEA等指标,8周后评估为可手术患者(T1+C1)共77例,其中标记组(T1组)39例(直肠癌24例,结肠癌15例),未标记组(C1)组38例(直肠癌22例,结肠癌16例),术中T组所有病例浆膜可见清晰及边界清楚的黑色斑块,同时标记点无脓肿、渗出。术中探查病灶时间T1组小于C1组(3.39±1.42min vs.11.80±3.44min,p<0.001),总手术时间T1组小于C1组(155.66±44.45min vs.177.18±30.17min,p=0.015),术中出血量T1组小于C1组(101.26±36.67ml vs.120.23±38.20min,p=0.029),远端切缘距病灶长度T1组小于C1组(3.72±1.00cm vs.4.61±1.67cm,p=0.034),首次切缘阳性率(T1组0%vs.C1组9.09%,p=0.22)及保肛率(T1组66.67%vs.C1组45.45%,p=0.234)两组间无统计学差异。8周后复查时评估为无手术指征患者(T2+C2)共40例,其中T2组共5例、C2组共2例患者发现肿瘤进展而更改后续化疗方案。未手术患者半年后最终评估疗效发现,T2组疗效为完全缓解(complete response,CR)患者1例,部分缓解(partial response,PR)患者8例;C2组疗效为CR患者0例,PR患者6例;(PR+CR)率T2组高于C2组(45.00%vs.30.00%,p=0.514),但差别无统计学意义。结论:内镜下注射标记法用于肠道肿瘤定位安全可靠,能辅助肠镜精确测量放化疗前后病灶大小,增加评估疗效的手段以指导后续治疗方案;该方法能帮助新辅助化疗后手术时快速探查到病灶,精准地进行切除,明显缩短手术时间及减少手术创伤,值得临床推广。