【摘 要】
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目的:评价甲磺酸伊马替尼(进口甲磺酸伊马替尼商品名为格列卫,国产甲磺酸伊马替尼商品名分别为格尼可、昕维)治疗慢性粒细胞白血病慢性期(CML-CP)患者的早期血液学、细胞遗传
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目的:评价甲磺酸伊马替尼(进口甲磺酸伊马替尼商品名为格列卫,国产甲磺酸伊马替尼商品名分别为格尼可、昕维)治疗慢性粒细胞白血病慢性期(CML-CP)患者的早期血液学、细胞遗传学和分子生物学反应,以及其安全性。方法:收集我院2010年5月---2017年11月期间诊治的慢性粒细胞白血病慢性期28例患者作为研究对象,所有患者年龄≥18岁,经检测费城(Ph)染色体及BCR-ABL融合基因阳性,临床确诊为CML-CP(WHO诊断标准),除羟基脲外未接受过针对CML的其他药物治疗的患者,根据患者意愿,10例患者给予进口甲磺酸伊马替尼400mg QD起始口服治疗,18例患者给予国产甲磺酸伊马替尼400mg QD起始口服治疗,评价两组患者血液学反应,用药3个月、6个月、12个月时的细胞遗传学和分子生物学反应,以及安全性。结果:1.治疗3个月时两组患者的完全血液学反应(CHR)均为100%。2.进口伊马替尼与国产伊马替尼组3个月、6个月和12个月时的完全细胞遗传学反应(CCy R)分别为80%(8/10)对50%(9/18),80%(8/10)对61.11%(11/18),88.89%(8/9)对70.59%(12/17),差异无统计学意义。3.进口伊马替尼与国产伊马替尼组3个月、6个月和12个月时的主要分子学反应(MMR)分别为20%(2/10)对16.67%(3/18),60%(6/10)对44.44%(8/18),77.78%(7/9)对52.94%(9/17),差异无统计学意义。4.国产药组耐受性良好,不良反应发生率与进口药组相比差异无统计学意义。结论:甲磺酸伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病患者疗效显著,安全性良好,国产伊马替尼与原研伊马替尼格列卫比较治疗CML-CP的疗效和安全性无明显差异。
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