目的:应用中药肾康灵治疗小儿原发性肾病综合征（单纯型）（primary nephrotic syndrom e,PNS）,观察治疗前后血清转化生长因子-β1（transforming growth factorβ1,TGF-β1）、肿瘤坏死因子α（tumour necrosis factorα,TNF-α）、白细胞介素-1β（Interleukin 1β,IL-1β）的水平变化,旨在完善小儿PNS的发病机制,阐明中药肾康灵治疗小儿PNS（单纯型）的作用机制,以提高临床疗效。方法:选择就诊于福建中医药大学附属人民医院、福建中医药大学附属第二人民医院门诊和病房符合PNS诊断标准（单纯型）的患儿30例为治疗组。同时在福建中医药大学附属人民医院体检中心选取2-14岁健康体检儿童30例为健康对照组。采用中西医结合方法治疗（激素和/或免疫抑制剂联合中药肾康灵煎剂）,观察治疗组治疗前后血清TGF-β1、T NF-α、IL-1β的水平变化及24小时尿蛋白定量、血清白蛋白、胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白的变化。应用SPSS26.0统计软件对数据进行统计学分析。结果:1.本次研究按纳入及排除标准共纳入PNS（单纯型）患儿30例,以男童为主,7-14岁学龄期患儿居多。其中因无法配合进行临床观察及随访脱落1例,因未按规定用药脱落2例。2.治疗前:治疗组和对照组在性别、年龄构成上无显著差异（P均＞0.05）,治疗组的血清TGF-β1、TNF-α、IL-1β水平均明显高于对照组（P均＜0.05）。3.治疗4周后:与治疗前比较,治疗组的血清TGF-β1、TNF-α、IL-1β水平均明显降低（P均＜0.01）,与健康对照组比较,治疗组的血清TGF-β1、TNF-α、IL-1β水平均明显升高（P均＜0.01）。24小时尿蛋白定量、血清总胆固醇、甘油三酯水平与治疗前比较均明显降低（P均＜0.05）,血清白蛋白水平明显升高（P＜0.01）,低密度脂蛋白水平无明显差异（P＞0.05）。4.治疗12周后:与治疗前比较,治疗组的血清TGF-β1、TNF-α、IL-1β水平均明显降低（P均＜0.01）,与健康对照组比较,治疗组的血清TGF-β1、TNF-α、IL-1β水平均无明显差异（P均＞0.05）。24小时尿蛋白定量、血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平与治疗前比较均明显降低（P均＜0.01）,血清白蛋白水平明显升高（P＜0.01）。与治疗4周后比较,血清TGF-β1、TNF-α、IL-1β水平均明显降低（P均＜0.01）,24小时尿蛋白定量、血清胆固醇水平、低密度脂蛋白均明显降低（P均＜0.01）,血清白蛋白水平明显升高（P＜0.01）,血清甘油三酯水平无明显差异（P＞0.05）。5.治疗12周后,PNS（单纯型）患儿完全缓解的人数有17人,部分缓解的人数为10人。在临床疗效观察期间均未发生不良反应。结论:1.PNS（单纯型）患儿的血清TGF-β1、TNF-α、IL-1β水平明显升高,提示其作为炎症介质,可能参与小儿PNS的发病机制。2.应用中西医结合方法治疗小儿PNS（单纯型）,可以明显降低血清TGF-β1、TNF-α、IL-1β水平,提示中西医结合方法治疗小儿PNS（单纯型）可能通过改善炎症反应,降低血清TGF-β1、TNF-α、IL-1β水平而达到治疗目的。3.中西医结合治疗在降低异常升高的尿蛋白、血脂,升高血白蛋白等方面疗效显著,提示中药肾康灵煎剂联合西药治疗能改善患儿脂质代谢紊乱和高凝状态,从而缓解患儿病情,提高临床疗效。治疗12周后临床完全缓解有17人,部分缓解为10人。