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目的:评估商用曲安奈德(triamcinoloneacetonide,TA)眼内应用安全性。
方法:1.体外细胞实验:MTT(四甲基偶氮唑盐比色法)比较三种含有防腐剂的TA(美国Kenalog-40、昆明积大和上海通用)上清液对体外三种细胞(视网膜色素上皮细胞、视网膜Müller细胞、巩膜成纤维细胞)的毒性作用。2.42只豚鼠分为6组,每只豚鼠右眼为实验眼,左眼为内部对照眼。其中4组用来比较含防腐剂和不含防腐剂的美国TA混悬液(Kenalog-40VS.Triesence),有两个剂量的比较:6μL(0.24mg)和18μL(0.72mg),剩余2组豚鼠用来检测美国Kenalog-40上清液和中国昆明积大上清液,玻璃体内均注射上清液18μL,所有豚鼠左眼均注入等量BSS溶液。术后定时行裂隙灯、间接检眼镜检查,眼压测量,视网膜电生理及眼底照相,观察眼前节及眼底病变,组织学观察视网膜结构。
结果:美国Kenalog-40和积大上清液稀释浓度≥1:15时对视网膜色素上皮细胞及Müller细胞无明显毒性作用,上海通用上清液稀释浓度为1:15时对Müller细胞有明显抑制作用(P=0.03),三种TA上清液原液与BSS对照组相比均明显抑制巩膜成纤维细胞的生长(P<O.OOO1);在豚鼠玻璃体内注射两种剂量的Kanalog-40和Triesence(0.24mg和0.72mg)混悬液或Kanalog-40上清液18μL或积大上清液18μL均未发现眼内毒性。
结论:≤10.7mg的TA混悬液注入人眼玻璃体内没有视网膜毒性,临床常用剂量将O.1mL含防腐剂的Kenalog-40混悬液注入人眼玻璃体内是安全的。筋膜下注射TA混悬液应将含有防腐剂的上清液移除或将上清液稀释以减小对结膜或巩膜组织的毒性作用。